MoneyDJ新聞 2016-07-18 10:05:43 記者 蕭燕翔 報導
太景*-KY(4157)新型抗生素太捷信口服劑型,取得中國大陸1.1類新藥藥證,市場估計,第三季可望開賣,且因針劑劑型先前三期解盲結果已達標,順利的話,年底有望送件申請藥證。法人評估,該藥品的中國潛力市場應有10億人民幣,未來除中國及俄羅斯以外,其他新興市場不排除也有授權機會。
太景*-KY旗下的太景生技,產品Pipeline都是全新成分的新藥,包括新型抗生素太捷信(奈諾沙星)、幹細胞驅動劑及C肝病毒抑制劑,其中太捷信在布局多年後,口服劑型終於取得大陸1.1類的新藥藥證,未來會與策略夥伴浙江醫藥攜手開拓大陸市場。
根據法人的估計,大陸(口奎)諾酮類抗生素的指標用藥包括拜耳的Avelox與浙江醫藥的La Li Xing,前者還在專利保護期,後者屬學名藥,一年的銷量至少10億人民幣起跳。而太捷信算是中國第一個非氟的(口奎)諾酮類抗生素,相較毒性疑慮更低,一年的潛力市場應該也有10億人民幣水準。
不過,法人評估,因大陸使用相關抗生素仍以針劑為主,太捷信口服劑型算是先測試市場水溫,真正的市場應待後續的針劑劑型。而針劑劑型去年12月完成三期臨床解盲後,順利的話,今年底前應可送件申請藥證,未來取得藥證後,將與口服劑型共同搶占市場。
而因太景該藥的中國生產及銷售權力已授權給浙江醫藥,未來太景是靠浙江醫藥的淨銷售額,分潤7-11%。另外,該藥品除大陸及俄羅斯已完成授權外,其他新興市場不排除也有對外授權機會。
此外,太景的幹細胞驅動劑已完成二期臨床,未來將伺機啟動三期。至於C肝病毒抑制劑,法人認為,也可能有賣斷中國藥廠的機會,尋求最大市場。