MoneyDJ新聞 2015-04-17 09:02:52 記者 新聞中心 報導
特殊學名藥廠安成藥(4180)昨(16)日舉行法說會,對於今(2015)年營運展望,安成藥總經理陳貞如表示,今年公司自有品牌學名藥中,治療注意力缺陷過動症的Intuniv可望於下半年開賣,抗AIDS患者厭食症的Megace ES亦可望於下半年上市;惟備受期待的重量級新藥-抗帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm,則由於尚未取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證而如法如期進軍美國,恐將使得今年營運仍難達損平。
據了解,Lidoderm學名藥的美國市場高達近13億美元,該藥原規劃於今年第一季於美國上市。對此,陳貞如指出,由於美國FDA審藥時程拉長,之前一個產品約審2-2.5年,現在則長達40個月,不過,他強調,公司仍力拚讓Lidoderm通過FDA藥證,至於上市時間點預計將延至明(2016)年初。