精實新聞 2011-07-21 08:42:21 記者 蕭燕翔 報導
看好法規市場佈局有成，國內原料藥廠陸續規劃啟動擴產，明年上半年起新產能將陸續投入。法人也看好，2011年是全球專利藥到期高峰，到期產值上看252億美元，將吸引學名藥大廠爭相投入，國內原料藥廠也將自2012年起將進入另一波高成長期。
據統計，全球原料藥產值超過1千億美元，約占整體生技製藥業的15%，每年年複合產值約與整體製藥業相當，落於6-7%。一般估計，原料藥原廠自製及委外代工的比例約55：45，換算原料藥委外代工廠值超過400億美元。而全球最大原料藥出口國為中國及印度，其中中國原料藥在人工、廠房及設備成本的優勢下，在全球原料藥市場的佔有率超過兩成。
相較於製劑廠，台灣原料藥因台灣加入WTO後面臨國際廠商零關稅競爭，被迫提早走向國際，因此目前多數原料藥廠營收比重中，超過八成來自外銷，2008年台灣原料藥出口產值也首度超過西藥製劑，成為製藥業出口貢獻最大來源。
而台灣原料藥廠近年成長契機，主要來自專利藥的到期高峰。因全球政策轉向鼓勵學名藥發展，也讓近年全球學名藥皆維持兩位數年增成長，優於整體產業平均。
國內原料藥廠在全球占有率雖遠不及中國，但提早與歐美日等法規國家接軌的查廠制度，在高階原料藥仍享有發展優勢，近年台廠也將與國際大廠合作觸角提前延伸至人體三期臨床，甚至參與新藥研發，這些年也慢慢見到成果。
以龍頭台灣神隆(1789)來說，目前抗癌原料藥占營收比重約七成，而配合美國生技新藥公司Clinical Data生產完成的新型中樞神經藥物維拉佐酮(Viibryd)，今年二月新藥獲美國FDA審查批准上市。因目前產能吃緊，該公司日前董事會通過將投入5.58億元，興建兩條新產線，一條將以月產能噸級的大量產品線為主，一條則是類固醇等特別功能的產品線為主，明年上半年可望量產，屆時大量產線至少將增至4條，整體產線也將提高至16條。
近年穩居原料藥獲利王的台耀(4746)，擴產則是鎖定市場規模上看30億美元的降膽固醇明星藥及磷酸鹽吸收劑，其中新廠日前完成上樑典禮，預計第三季完成主體工程，今年底、明年初開始進機台設備，明年第三季正式投產，屆時降膽固醇及磷酸鹽吸收劑的最大年產能將由目前的2、30噸提高至4、500噸，成長20倍以上。
中化1701)集團旗下的中化生(1762)耕耘已久的原料藥Rapa及Tacrolimus，前者客戶上半年已向FDA申請藥證，後者藥證最快則可望於十月獲准，將帶動明年訂單成長。另方面，導入新菌種有助降低單位生產成本的降血脂用藥PVTS亦有望新增客戶，加上真菌Fungi系列產品也在送客戶實驗室認證階段，明年需求量都將較今年成長，內部也規劃，除現有工廠擴建外，新廠也可望落腳宜蘭，明年初啟動新廠新建工程，增加產能。
永信(3705)集團旗下的永信及永日(4102)則攜手搶下美國軍方5年陣痛解熱藥品標案，市場也看好未來DCS的價格競爭力。另方面，因看好中國整體對原料藥SSG產能需求將達2千噸，永日也規劃，2013年將把中國相關產能提升至1千噸，目標搶下中國五成市占。
