健永前列腺藥MCS-2台灣解盲成功，料有助於國際授權
MoneyDJ新聞 2016-05-24 08:39:21 記者 新聞中心 報導 健永生技(6453)宣布，公司所研發的植物新藥MCS-2(計畫名稱)，同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行植物新藥第三期臨床試驗，於今(24)日完成台灣資料的解盲。據台灣主要療效指標之解盲結果，指出MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀；健永表示，將儘快向TFDA申請藥證。
健永總裁郭富鳳表示，MCS-2於2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准，正式進入第三期臨床試驗，同時在美國及台灣，分別針對多個不同種族及華人族群，進行四個第三期臨床試驗，這次解盲的是台灣的部分。她表示，第三期臨床試驗自2010年開始收案，於2014年收案完成，而此次公布的台灣第三期臨床試驗解盲結果，指出主要療效指標達到統計的顯著差異，顯現卓越的效果及安全性。
健永指出，公司所開發的MCS-2是全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥，可以作為第一線用藥。其最大的優點，在於不但能有效緩解排尿症狀，更重要的是，至目前為止，尚無任何因服用該植物新藥而產生的嚴重不良反應；與其他藥物相較，健永的MCS-2為目前最安全的BPH(前列腺肥大)藥物，能讓患者更輕易接受治療。
法人認為，由於此次第三期臨床試驗，同時經美國FDA及台灣TFDA核准，在台部份解盲成功後，將有助其於國際授權，預計日本、柬埔寨、北美、歐洲、亞洲等國家的授權金將陸續入袋，接下來也將陸續在韓國、中國大陸進行第三期臨床試驗，正式啟動中國大陸及韓國的新藥市場佈局。法人預估，這支全球唯一治療前列腺肥大的植物新藥，可望為健永帶來相當豐厚的里程金收入。
|
