精實新聞 2013-12-26 15:54:32 記者 陳怡潔 報導
新藥研發公司F*太景(4157)26日舉行上櫃前法說會，太景董事長暨執行長許明珠表示，該公司已經度過高風險期，將進入收成期；太景預定於2014年1月中旬，以外國公司在台第一上櫃。
F*太景為台灣首檔以非面額10元辦理公開發行並登錄興櫃的海外公司。其營運主體為設立於2001年的太景生物科技（簡稱台灣太景），由董事長暨執行長許明珠博士創立，主要從事新藥研發。台灣太景並於2005年於北京設立子公司太景醫藥研發（北京），主要從事臨床試驗與中國1.1類新藥註冊、臨床試驗以及市場調研等業務。
F*太景董事長暨執行長許明珠(附圖)表示，太景已經度過高風險期，將進入收成期；太景成立至今，短短12年，已經有3個進入臨床二期或申請NDA的新藥，且均100%擁有全球專利，未來授權收入將悉數歸太景所有。
她也指出，上櫃後，除了將持續研發3個新藥的適應症外，並將以3-4年即有一研發新藥進入IND的速度，持續充實產品線。預計在2014年太捷信取得兩岸藥證後，太景將跨足行銷領域，佈局台灣與東南亞市場，未來並將逐漸邁入製造領域，成為全方位的醫藥研發公司。預計在未來2~3年中，太景就會進入東南亞市場，並跨足製造。
太景產品線包括：抗感染新藥太捷信（藥品名：奈諾沙星）、幹細胞驅動劑布利沙福（TG-0054）、抗C肝病毒藥物TG-2349。上述3者均為「Best in Class / First in Class」之全球專利新藥，其適應症均鎖定龐大的病患族群；太景目前擁有將近200項左右之產品專利。
太景指出，上述3項新藥，均正與潛在授權對象洽談授權事宜中。其中太捷信2012年在Phase III臨床試驗階段，即授權上海證交所A股上市公司浙江醫藥集團，並已於2013年3月、4月，分別向兩岸藥監機關申請口服劑型新藥上市。
太景也指出，太捷信為太景自P&G醫藥部門獲授權藥物。太景已經在美國與南非完成美國FDA規範下，以社區型肺炎與糖尿病足感染為適應症的兩個Phase II臨床試驗。另外，在台灣與大陸也已完成以社區型肺炎為適應症的Phase III的口服劑型臨床試驗，並將於2014年初在兩岸展開以社區型肺炎為適應症之針劑劑型Phase III臨床試驗。
太景並表示，布利沙福為太景自主研發之幹細胞驅動劑，已經在美國完成Phase IIa臨床試驗，並於12月在美國新奧爾良舉行的美國血液醫學年會(American Society of Hematology, 簡稱ASH）發表。
太景表示，布利沙福之藥物特性為可快速驅動骨髓之幹細胞進入周邊血液循環，並在採集其中的CD34+幹細胞後進行自體或異體造血幹細胞移植。除了造血幹細胞移植外，布利沙福還具有應用於化療促敏（延長血癌病人復發的時間，達到增進化療的效果）與組織缺血性相關疾病（例如心肌梗塞）等潛在適應症。除了幹細胞移植外，太景已經獲得中國藥監機關批文，將在中國與台灣進行以化療促敏為適應症之二期臨床試驗。
太景也指出，C型肝炎治療為全球主要藥廠激烈競爭的領域之一。TG-2349為太景生物科技自主研發之抗慢性C肝病毒新藥，其屬於NS3/4A蛋白酶抑制劑，對6種基因型C肝病毒都有活性，可抑制各C肝病毒蛋白經切割後組合成新的病毒，該藥為口服劑型，每日僅服用1次。
太景並表示，太景已經獲選於2013年11月於美國華府舉辦的美國肝病醫學年會之「最新重大進展」（late-breaking poster session）時段發表其Phase I/IIa數據。太景正與特定之歐美藥廠洽談，發展毋需干擾素的新型C肝病毒組合療法，為C肝療法跨出重要的一大步。
