利得:獲FDA核准進行大腸直腸癌新藥LEAC-102在台灣進行第一/二A期人體臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告
(8490)利得-台灣利得取得美國食品藥物管理局(FDA) 同意,本公司大腸直腸癌新藥LEAC-102在台灣進行第一/二A期人體臨床試驗。
1.事實發生日:105/11/11 2.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:公告本公司向美國食品藥物管理局(FDA)提出LEAC-102搭配正規癌症治療用藥在大腸直腸癌第一/二A期人體臨床試驗申請( IND編號 131381),已獲FDA核准進行。 6.因應措施:將向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出LEAC-102搭配正規癌症治療用藥在大腸直腸癌第一/二A期人體臨床試驗申請。 7.其他應敘明事項:無。
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