精實新聞 2013-05-16 17:23:48 記者 蕭燕翔 報導
太景生技近日宣布新一代超級抗生素奈諾沙星已同步申請兩岸藥證,預計明年上半年將可取得。該公司經營團隊也表示,近期內將申請公開發行並登錄興櫃,市場估計,最快年底前有機會正式上櫃,預計也將成為首家每股發行面額不採10元的上市櫃公司。
太景成立於2001年,主要投資股東包括國發基金、永豐餘(1907)集團、開發工銀、新壽、國壽、中鋼(2002)、台糖、上智生技創投等,2008年完成太景台灣與太景開曼的換股,目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行的法律主體,最新發行股份為6.34億股,且因屬海外企業來台掛牌,將不受面額10元的限制,每股面額訂為美元0.001元。一旦上櫃,有機會成為台灣掛牌公司首家不採行面額10元的首例。
相較於其他新藥廠,太景主要專注NCE(新成份新藥)研發,目前手上3個產品Pipeline,包括新一代超級抗生素奈諾沙星、幹細胞驅動劑布利沙福及治療C肝的TG-2349。執行長許明珠表示,奈諾沙星應用於社區型肺炎口服劑型,兩岸已同步申請藥證,預計明年上半年可望取得,該藥品在中國的潛在市場預期將有10億人民幣規模,先前已授權浙江醫藥集團,除取得授權金800萬美元外,上市後可依淨銷售額拆7-11%的銷售收入。
除了中國市場外,許明珠指出,先前美國FDA從嚴規範肺炎抗生素的臨床試驗,但很多抗藥性的疾病面臨無藥可用的困境,因而美國總統歐巴馬去年8、9月簽署了一個名為「GAIN」的法案,明確規定將給予治療抗藥性感染疾病延長的專賣保護期及快速審查通道,太景也將以在兩岸進行的臨床試驗數據,爭取在歐美市場的有利授權條件。
在幹細胞驅動劑部分,太景目前已在歐美執行骨髓幹細胞移植的臨床二期,另在化療促敏方面,也已取得中國IND(人體臨床試驗)許可,將用於血癌病人、並直接進入臨床IIa,台灣也正向TFDA申請IND中。
C肝用藥部分,許明珠說,全球約有1.6億的病患,且1/4在中國,加上近年C肝病患成長率高於B肝,引發官方關注。而現行C肝治療多搭配干擾素,通常會出現貧血、類感冒等副作用,該藥物的特性在於一天僅需服藥一次,且用量也可較現行其他對比用藥少掉許多,目前已在美國進入IIa臨床試驗,且台灣也將由台大主導,參與美國臨床試驗。另中國也將提出IND申請。
許明珠說,太景過去都維持每3-4年有一個藥物申請美國IND的效率,目前還有兩個抗感染及糖尿病候選藥物研發中,在已建立起新藥研發技術平台及中國新藥臨床試驗、註冊的經驗下,未來時程可望更為縮短。
太景財務長詹孟恭也說,該公司預計近期申請公開發行,並辦理登錄興櫃。市場估計,因該公司屬海外企業來台掛牌,最快年底前有機會正式上櫃。