長佳智能心肌灌流影像分析報告系統獲馬來西亞MDA上市許可核准

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6841)長佳智能-本公司「EFAI Cardiosuite Spect Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲得馬來西亞MDA上市許可核准

1.事實發生日:113/07/04
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司心肌灌流影像分析報告系統「EFAI Cardiosuite Spect Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲得馬來西亞MDA上市許可核准(證號：GB2554624-172122)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品為一醫療器材軟體，適用於臨床醫事人員確認、傳輸、儲存及產出心肌灌流掃描影像之報告，根據心肌灌流影像定量色階分析的結果產生輔助報告。