生華科CX-4945用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤人體臨床試驗已正式啟動

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6492)生華科-生華科新藥Silmitasertib用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤人體臨床試驗(IIT)，已正式啟動並完成首位病人收案。

1.事實發生日:113/11/06
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司Silmitasertib(CX-4945)用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤人體臨床試驗(IIT) 一/二期臨床試驗，今日已於美國賓州州立健康兒童醫院(Penn State Health Children’s Hospital)納入第一位患者收案。有關本試驗之核准、試驗目的及規畫等詳情，請參閱本公司113年8月6日重大訊息公告。
(2)本項一/二期人體實驗由國際知名兒童血液腫瘤科專家Dr. Giselle Saulnier Sholler擔任計畫主持人，Dr. Sholler於2023年8月受邀擔任美國賓州州立大學附設兒童醫院血液腫瘤科主要負責人，同時也是Beat Childhood Cancer Research Consortium之主席及創辦人。此兒癌聯盟已於23個試驗計畫中收治1800位兒童癌患者，且成功協助開發預防高危族群神經母細胞瘤復發的藥物並取得藥證。本公司對本項合作案倍感期待。
(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。