陸國藥集團：新冠疫苗施打逾千萬劑，無嚴重不良反應
MoneyDJ新聞 2021-01-15 13:01:10 記者 新聞中心 報導 北京日報報導，去(2020)年12月30日，中國國藥集團中國生物新冠滅活疫苗經國家藥監局批准附條件上市，並已在除中國以外的4個國家獲批緊急使用，在2個國家獲批註冊上市；截至目前已有50多個國家提出購買需求。國藥集團董事長劉敬楨表示，目前新冠疫苗在中國已接種1,000多萬劑，未接到嚴重不良反應報告；產能方面，截至去年底已生產近1億劑，預計今年產能可達10億劑以上。
劉敬楨指出，中國國務院聯防聯控機制目前制定的疫苗接種方案分兩步實施，第一步主要針對部分重點人群，包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員，以及前往中高風險國家或者地區工作或者學習的人員；第二步隨著更多的疫苗投入使用，符合條件的群眾都能實現應接盡接。
劉敬楨指出，在滅活疫苗說明書上，標注的年齡段是18歲以上人群，公司在進行Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時，首先進行18-59歲，其次是60歲以上，再者是3-17歲。3-17歲這個年齡段在Ⅰ、Ⅱ期臨床研究已全部完成，安全性非常好，但免疫原性的數據正在檢測中，未來疫苗將可望覆蓋3歲以上全年齡段。
對於注射疫苗後會得到多長時間的保護？劉敬楨表示，國藥集團中國生物在中國國內Ⅰ、Ⅱ期臨床研究和海外Ⅲ期臨床研究中都進行了抗體的持久性觀察。根據新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床研究，6個月以上觀察數據顯示，抗體仍維持在較高水準上。他強調，新冠疫苗作為一種創新型疫苗，免疫的持久性和保護效果需要更長時間持續觀察；隨著Ⅲ期臨床的繼續推進，疫苗有效性將持續觀察，以獲得長期保護率數據。
談到接種副作用，劉敬楨表示，國藥集團中國生物的新冠疫苗在中國已接種1,000多萬劑，未接到嚴重不良反應報告；目前監測到的接種反應以局部反應為主，主要是接種部位疼痛，全身反應則主要包括頭痛、肌痛和發熱等；而有些反應其實並不是疫苗所導致，例如受種者正處於某種疾病的潛伏期或前驅期，存在尚未發現的基礎疾病，接種後巧合發病，這與疫苗本身無關。
在生產方面，劉敬楨表示，中國國藥集團中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產車間，已投入規模化生產，截至去年底生產近1億劑，預計今年產能可達到10億劑以上；且此疫苗的顯著優勢是儲運的便捷性，僅需要2-8度的環境即可，沒有什麼特殊、苛刻的要求。
另外，對於近期上海、廣東、山東等地發現新冠變種病毒確診患者，劉敬楨表示，中國生物的新冠疫苗是「廣譜保護」的，對來自全球不同地區的毒株都有很好的交叉中和效果；Ⅲ期臨床是在阿拉伯聯合大公國做的，阿拉伯聯合大公國入組的人數接近5萬，有125個國別的人，來自全球不同的地方，疫苗選擇在該地區展開Ⅲ期臨床研究，拿到的保護性數據就是廣譜的保護性數據；而近期團隊也觀察到英國等地出現的變種病毒，正在加緊試驗，觀察疫苗對突變病毒的防護效果。
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