合一糖尿病足新藥ON101 拿下台灣藥證

MoneyDJ新聞 2021-02-25 08:34:22 記者 新聞中心 報導

合一(4743)昨(24)日宣布其糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥ON101，已獲衛福部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審核通過，將於後續通知領證；在台灣正式取得藥證後，合一也將繼續拓展ON101在亞洲、美國、甚至全球市場的布局，以搶攻百億美元規模的商機。

合一新藥開發進度持續告捷，除ON101正式在台灣取證，合一開發之用於治療嚴重氣喘的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，日前也已向美國食品藥物管理局(FDA)提出二期臨床試驗審查申請，同時ON101乳膏亦通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利。

合一表示，DFU藥從1997年至今，逾23年來有超過40個新藥都未能達標，ON101是23年多來全球唯一取得藥證的新藥。而美國為全球糖尿病足最大市場，DFU新藥ON101在美定價與各地區價格相互牽制，預期美國將成為定價基礎，其他地區則依當地所得稅等條件進行定價，台灣則預計在藥品上市後再公布定價。