中裕董座:成功率將優產業，對公司中長期非常看好

MoneyDJ新聞 2020-06-04 11:41:52 記者 蕭燕翔 報導

中裕(4147)今日召開股東常會，董事長張念原(附圖資料照片)坦言，近期股價遠較過去幾年低，但市場因素並非公司可控制，經營團隊能做的是盡量不受市場影響，他也重申研發型新藥公司，重點在產品的Pipeline，公司是以已上市的TMB-355為基礎設計發展，後續成功率會比一般新藥公司高出很多，同時未來公司不僅可靠Pipeline轉虧為盈，也將支持後續研發，資金無虞，對中長遠期發展非常看好，希望可以組成自家完整的雞尾酒藥物，治療愛滋病患，盼股東要有耐心。

針對已經上市的TMB-355，張念原坦言，對美國行銷不是很滿意，未達預期目標，但兩個月前有很大調整，從輝瑞轉戰的新CEO上任後，預期對未來銷售有利；加上歐洲去年9月取得藥證後，今年3月在德國正式上市，但受疫情影響，行銷團隊把藥延到今年底開賣，對後續歐洲期望很高，也將有助財務狀況。

除銷售面，在成本方面，張念原說，借重韓國三星建立的第二生產中心，目前已完成三批確效，下個月將加做第四批確效，年底前將量產並蒐集穩定性數據，預期明年六月向美國FDA送件，目標明年底獲批准通過，未來四批確效生產的存貨也可做為商品銷售。

張念原說，因目前生產未達規模經濟，比較不利毛利率，加入韓國三星生產中心後將會有所改善；目前生產幾批確效批良率穩定，預期營業毛利率可達六成，三星加入生產後，可拉高到七成以上。另一個對成本有利的是，三個月前終於與美商Genentech與Biogen達成協議，不再支付銷售權利金，未來10~12年可以省下好幾十億台幣的金額，而該和解可追溯到去年第三季生效。

在TMB-355靜脈推注上，張念原說，因新冠肺炎疫情影響收案，也已向美國FDA反應，希望可以加入健康的受試者。張念原說，因該藥物的三期臨床試驗，並非重新測試療效，而是更換一種劑型的藥效相等性，比較類似藥物動力學，因此無論是使用在愛滋病患或健康受試者，都可對比靜脈推注劑型與先前TMB-355效果是否相當，FDA也已同意，預計第三季就可完成收案，明年希望可以得到核准上市。

另在TMB-365上，張念原表示，公司策略是過幾年開發上市後，朝第二線用藥的前線推進，並非與TMB355競爭，雖藥價可能從TMB-355的11.5萬美元，降到6萬美元，但病患數會是目前後線用藥的好幾十倍，市場機會很大；目前該藥物正進行第一期臨床試驗，惟因該藥物95%與TMB-355相近，內部估計是做今年底完成一期收案後，明年下半年直接跳第三期。

張念原也說，去年美國NIH授權引進TMB-380，因藥效比起TMB-355需兩周施打一次，有長足進步，可能到幾個月打一次；美國NIH一、兩年前已完成一期臨床試驗，內部預期明年下半年將推進下個臨床，並用自家另一個單株抗體藥物搭配治療，測試療效。

除了產品Pipeline，在竹北生醫園區單一生產工廠上，張念原說，現已完全完工，也做好大規模生產的準備，預計未來12~18個月將投入含TMB-365、TMB-370、TMB-Biospecific、TMB-380臨床所需必要的生產。