MoneyDJ新聞 2020-07-30 14:05:25 記者 陳苓 報導
新冠肺炎肆虐全球,美國藥廠吉利德(Gilead Sciences)的抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir),目前是唯一獲得美國食品藥物管理局(FDA)首肯的緊急使用藥物。據傳FDA即將做出決議,將允許緊急使用康復者的血漿,治療武肺患者。
華爾街日報(WSJ)29日報導,內情人士透露,FDA最快下週就會做出決定,但是也可能延後。碰上大流行病等緊急狀況時,如果某種療法安全,又有證據顯示可能有療效,FDA可以批准使用該藥。FDA許可有望讓更多患者更快接受新療法。迄今只有吉利德的瑞德西韋,獲得FDA的緊急使用許可。
新冠肺炎至今仍無藥可醫,一些醫院使用康復者血漿治療病患。美國梅約診所(Mayo Clinic)獲得FDA贊助,讓4.8萬名武肺患者接受康復者的血漿治療。初步研究顯示,康復者血漿大致安全無虞,並似乎能提高住院患者的存活率。研究者正在了解,提早使用康復者血漿能否改善病況、並減少住院人數。
美國匹茲堡大學(University of Pittsburgh)、密西根大學醫學院(Michigan Medicine)、南卡羅來納醫科大學(Medical University of South Carolina)、史丹佛醫學院 (Stanford Medicine),本週表示他們接受了聯邦政府資金,要對600名患者進行試驗。實驗的一部份是給予替輕症患者注射血漿或食鹽水,患者之後需回家療養,藉此了解血漿能否減輕病況、避免患者重回醫院。如果對門診患者有效,等候疫苗期間,可能會仰賴此種療法。
Emergent將用康復者血漿 研發武肺預防藥
外界對康復者血漿的用途,期望相當高。Barron`s、華爾街日報7月初報導,美國藥廠Emergent BioSolutions宣布要與紐約醫院系統Mount Sinai Health System合作,用武漢肺炎康復者的血漿製藥,並研究此種藥物能否預防醫護人員染疫。
近來一項研究顯示,用新冠肺炎康復者的血漿替2萬名確診患者輸血後,病患幾乎沒有嚴重副作用、死亡率也不高,但是由於研究中的所有患者都接受了輸血,沒有對照組可供比較,無法確定是血漿改善患者病況。
Mount Sinai將蒐集康復者的血漿,Emergent BioSolutions會從血漿中萃取出純化抗體,製成新冠肺炎(Covid-19)的高度免疫球蛋白(hyperimmune globulin)藥品,簡稱「Covid-HIG」。研究人員想知道,這款藥物能否作為新冠肺炎的預防用藥。
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