MoneyDJ新聞 2023-10-11 07:55:35 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)公告今年9月營收4億元，月減12.4%，年增57.5%。公司表示，9月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨。
藥華藥第三季營收為13.1億元，年增61.1%。前三季累計營收34.6億元，年增69.5%；如不含歐洲，年增達142.5%。藥華藥表示，今年第三季營收較第二季僅成長3.3%，這個成長趨勢與去年的第三季營收較第二季小幅度成長3.5%相似（不含歐洲）。因第三季為度假旅遊旺季，醫師看診和病人回診均大幅減少，故相較其他季度，第三季成長幅度較不顯著。
藥華藥去年第四季營收達8.4億元，相較第三季5.9億元（不含歐洲）大幅度成長。法人預估，藥華藥今年第四季有望維持去年成長趨勢。
藥華藥近期好消息頻傳，Ropeg快速遞增劑量方案用於中國真性紅血球增多症（Polycythaemia Vera, PV）患者的臨床數據達高標，更顯示隨著接受Ropeg治療的時間越長，患者達到完全血液學反應的比例─即患者在近三個月無放血情況下，紅血球、白血球及血小板數值均恢復正常的比例，也逐漸提高；目前Ropeg申請中國PV藥證的審查正順利進行中。
中國近日將真性紅血球增多症、原發性骨髓纖維化、皮膚T細胞淋巴瘤，以及上皮樣肉瘤、黑色素瘤等可以干擾素治療的適應症正式納入罕見疾病目錄，預計有助於Ropeg在中國市場的推展。此外，Ropeg獲得馬來西亞官方的優先審查認定，將縮短藥證審查時間。
另一方面，藥華藥於10月初公告與藥明生物順利簽訂某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權合約，順利開發完成後可為公司產品線擴展新的實體腫瘤治療藥物。
此外，為了增加商業化量產彈性以因應全球市場的佈局，藥華藥向美國FDA增列其台中廠為Ropeg針劑藥品 (Drug Product, DP) 之充填廠，美國FDA查廠官員於9月底已順利完成台中針劑藥品充填廠之GMP查廠作業。
