欣耀：公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得美國專利

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(6634)欣耀公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得美國專利

1.事實發生日:109/12/29
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項美國專利，專利名稱: 「預防或治療脂肪肝、保護肝功能、或改善脂肪肝引起的肝病變或其他相關病症之組合物及方法(Methods and Compositions for Preventing or Treating Fatty Liver, Protecting Liver Function or Ameliorating Liver Diseases Caused by Fatty Liver or Other Associated Disorders)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
1.本公司脂肪肝炎新藥SNP-610除本次美國專利已核准外，中華民國專利也已核准，亦已申請中國、日本及歐盟(共38會員國)，目前正積極審核中。
2.本專利有效期限尚有16年，最多可延長至公元2041年。
3.本專利核准範圍包含(comprising)多種已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性之活性成分，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
4.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，本公司脂肪肝炎治療領域尚有SNP-630。
本公司同步開發新成分SNP-630為脂肪肝新藥，日前亦已取得美國與南非專利;亦已申請中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等14地區專利，世界各國專利正積極審查中。
5.非酒精性肝炎(NASH)及酒精性肝炎(ASH)市場逐年持續擴大，全球市場卻是無藥可以供應。據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。SNP-610已獲美國FDA及台灣FDA核准通過進行二期臨床試驗。為配合國際大藥廠之合作、技轉、授權之需要，已完成第二期臨床試驗之高、低兩劑量組共 36名受試者，期中分析結果顯示，SNP-610在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成SNP-610在脂肪肝炎治療上的目標。現正積極推動國際藥廠合作或授權等事宜。
6.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。