MoneyDJ新聞 2024-12-26 16:20:24 記者 新聞中心 報導
安基生技(7754)再傳捷報,旗下治療化療引起周邊神經病變(Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy; CIPN)新藥AJ302,獲2024年「國家新創獎-企業新創獎」殊榮,展現出安基生技在選題策略和研發能力上的卓越表現,係對公司研發實力的再次肯定。
安基生技指出,AJ302是一款新型且高度專一的組織蛋白去乙醯酶第六型(HDAC6)抑制劑,擬用於治療化療引起的周邊神經病變(CIPN)以及特發性肺纖維化罕病(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF)等疾病,具有多重作用機制,包括促進神經修復、減輕神經性疼痛、抗纖維化和抗發炎等,並具高選擇性可以減少脫靶毒性,提高藥物安全性等特性。
HDAC6抑制劑具有廣闊的應用前景和治療潛力,安基生技所開發之罕見疾病新藥AJ201,目前已授權給美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therapeutics, Inc.(下稱Avenue)進行開發和商業化,授權地區為美國、加拿大、歐盟、英國與以色列,授權金總額高達2.5億美元,安基並享有銷售分潤。
AJ201的臨床一期(1b)/二期(2a)試驗在美國六大醫學中心進行,共招募25位脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)病患,本次臨床試驗目的為評估AJ201用於治療SBMA的安全性、耐受性、藥物動力學,以及探索其潛在療效指標,作為後期臨床試驗之設計依據。其中,突變雄性素受體(Mutant Androgen Receptor; mAR)之化驗分析,是首次用於SBMA人體試驗的探索性科學指標。據Avenue上傳至其官方網站之投資人簡報指出,預計將在明(2025)年初公布主要臨床結果。
安基生技表示,公司此次以AJ302再次獲得國家新創獎,不僅是對安基生技研發團隊的鼓勵,也為公司未來發展和國際授權洽談注入更多信心,未來將持續秉持創新精神,積極開發first-in-class和best-in-class的小分子新藥,為全球病患帶來更多治療選擇,也為台灣生技產業的發展做出顯著的貢獻。