生華科CX-4945用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤人體臨床試驗已正式啟動
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6492)生華科-生華科新藥Silmitasertib用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤人體臨床試驗(IIT),已正式啟動並完成首位病人收案。
1.事實發生日:113/11/06 2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司Silmitasertib(CX-4945)用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤人體臨床試驗(IIT) 一/二期臨床試驗,今日已於美國賓州州立健康兒童醫院(Penn State Health Children’s Hospital)納入第一位患者收案。有關本試驗之核准、試驗目的及規畫等詳情,請參閱本公司113年8月6日重大訊息公告。 (2)本項一/二期人體實驗由國際知名兒童血液腫瘤科專家Dr. Giselle Saulnier Sholler擔任計畫主持人,Dr. Sholler於2023年8月受邀擔任美國賓州州立大學附設兒童醫院血液腫瘤科主要負責人,同時也是Beat Childhood Cancer Research Consortium之主席及創辦人。此兒癌聯盟已於23個試驗計畫中收治1800位兒童癌患者,且成功協助開發預防高危族群神經母細胞瘤復發的藥物並取得藥證。本公司對本項合作案倍感期待。 (3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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