中裕雙抗臨床IIa亮眼,有利授權與後續推進
MoneyDJ新聞 2025-01-08 09:37:44 記者 蕭燕翔 報導 新藥研發公司中裕(4147)發布TMB365/380雙抗用於愛滋病治療的臨床二期前期(Phase IIa)結果,順利達標,雖具體數據要等待3月的CROI才會完全出爐,但從20個受試者接受每八周一次、共計三輪的療程中,沒有發生治療失敗、病毒數復發超標事件,也未有嚴重不良反應事件,市場正面解讀該數據已有初步療效與安全性證據,後續將觀察授權與Phase IIb收案規模與劑量與病毒控制時效的關聯數據。
法人認為,中裕此次Phase IIa雖收案僅20人,但根據臨床設計,收案是針對用過一、二線治療且病毒已受到抑制的愛滋病患者,在停止其他抗病毒藥物下轉用此次臨床試驗使用的雙抗,用藥期間沒有發生治療失敗事件,顯示單獨使用雙抗對病毒有一定的持續抑制作用,有助於加速授權與推進後續臨床試驗。
法人進一步分析,根據CROI發表規範,臨床詳細數據在該大會之前不能對外揭露,後續數據出爐時,可觀察現規劃劑量對病毒復發數量與控制時效的關聯,此也攸關該雙抗藥物是否相較現有藥物更具獨特競爭力。
(圖說:中裕執行長張金明資料照片)
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