MoneyDJ新聞 2024-03-20 17:05:04 記者 新聞中心 報導
目前有逾四成的糖尿病腎病(DKD)無法透過現行常規檢測方式準確預警，新穎生醫(6810)董事長曾錙翎今(20)日表示，公司自主開發的創新腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103能有效彌補當前的疾病管理缺口，並提供全方位腎病精準醫療解決方案。DNlite-IVD103自去(2023)年下半年以來加速取證，目前已取得全球6個國家，合計7張上市許可證，日前與科威特商AMG簽訂合作備忘錄，將共同開拓中東及北非10國的巿場，首批訂單將於第二季出貨，公司正全力拓展重點區業務，提升市佔、並爭取納入疾病照護指引；展望營運，新穎生醫在海外市場將採取四大策略並進，公司樂觀看待今、明二年的營運發展。
新穎生醫表示， DNlite-IVD103於今年初取得TFDA的上市許可，成為台灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑；而為加強推廣，在本月23日至24日召開的中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會，公司將舉辦一場名為「Innovative Diagnostic Solution for Precision Mangement of DKD and Beyond」的午餐會議，特別邀請糖尿病醫學會理事長黃建寧主持，並由台大醫院莊立民醫師和荷蘭腎移植權威Stephen Bakker醫師分別發表長期追蹤研究的結果，與現場醫學專家進一步分享使用DNlite-IVD103的臨床經驗與心得，擴大宣導採用生物標記做為疾病照護的預防指引、提升DNlite-IVD103曝光度。
曾錙翎指出，台灣目前有逾9萬名的洗腎病患，被喻為「洗腎王國」惡名的背後一大原因是來自「糖尿病腎病變控制不佳」造成腎臟不可逆的傷害。根據統計，洗腎病患約有五成患者由糖尿病腎病變引起，如果能有效精準預防監控，將有助避免疾病的迅速惡化。
他進一步指出，DNlite-IVD103歷經多次跨國驗證可有效，能精準預防和監控二型糖尿病腎病風險，希望藉由本次午餐會議，讓親自主導DNlite-IVD103臨床使用的二位權威醫師，與國內糖尿病及腎科醫師，達到零距離的交流互動，進一步推廣DNlite-IVD103。
他並表示，在台灣市場方面，新穎生醫正積極與KOL合作並參與國家級計畫，將DNlite-IVD103納入DKD 預防指南。其中，在政府打造的「未來醫療實驗室2.0」建立慢性腎臟病照護生態系，新穎生醫已搶先卡位，與臺灣阿斯特捷利康、台灣腎臟醫學會共同推動慢性腎臟病的照護，針對高危險群進行篩檢，以早期發現及早介入治療，降低疾病惡化，甚至洗腎風險。
海外市場方面，曾錙翎表示，將採取四大策略同步並進：一、DNlite-IVD103已獲歐盟、台灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯和阿拉伯聯合大公國核准使用，將持續尋找當地優質經銷商進行合作。二、加快推進沙烏地阿拉伯和阿拉伯聯合大公國的銷售渠道；其中，在沙烏地阿拉伯將鎖定糖尿病腎病變與腎移植監控二大重點市場，而阿拉伯聯合大公國的市場開發與銷售已委由AMG負責。三、爭取在荷蘭與沙烏地阿拉伯納入商業保險給付。四、透過實驗室自行研發檢驗技術服務(LTD)先行卡位美國市場，目前已有合作對象持續洽談。公司樂觀看待今明兩年的營運發展。
