祥翊Diazepam Injection獲得美國FDA核准並取得ANDA藥證

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6676)祥翊-公告本公司Diazepam Injection獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)

1.事實發生日:114/01/03
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司開發之學名藥產品Diazepam Injection獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本學名藥適應症為抗焦慮，依據IQVIA資料庫數據，該藥品近一年全美之銷售金額約為美金1,883萬元。