MoneyDJ新聞 2019-03-22 11:02:51 記者 郭妍希 報導
尋找阿茲海默症解藥之路，週四(3月21日)再度遭逢大挫敗。美國生技製藥公司Biogen Inc.宣布阿茲海默症的實驗藥物終止晚期臨床試驗之後，週四股價應聲崩近30%、市值一口氣蒸發逾170億美元。
Biogen 21日發布新聞稿宣布，跟日本製藥商衛采株式會社(Eisai Co.)共同研發的阿茲海默症治療藥物「Aducanumab」(BIIB037)，主要用來治療認知受損輕微及輕度失智的患者，原本這款藥物已進入全球臨床試驗第三階段「ENGAGE and EMERGE」，但在評估之後，兩家公司決定終止這個用來衡量藥物療效及安全性的實驗計畫。
根據新聞稿，獨立數據監控委員會進行了無效分析(futility analysis)後發現，上述臨床試驗，不可能在完成時達到初步試驗指標(endpoint)。Biogen執行長Michel Vounatsos說，這項消息確認，治療阿茲海默症、是相當複雜的挑戰，業界對於神經科學的理解依舊不足。
值得注意的是，終止試驗的建議，並不是基於安全上的考量。
Biogen 21日股價跳空慘崩29.23%、收226.88美元，創2016年7月4日以來收盤低。衛采在美國其他OTC (Other OTC)市場掛牌的股票21日也慘崩35.01%、收52.60美元。
最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)同步下挫1.74%、收3,516.48點。
華爾街日報21日報導，過去好幾年來，部分生技研究聲稱，在大腦皮質堆積的乙型澱粉樣蛋白(beta amyloid，或稱乙型類澱粉蛋白)，是阿茲海默症的潛在致病因子。然而，Biogen和衛采受到的打擊，讓人們對這項論述再度產生質疑。藥物研發人員，如今可能得砍掉重練，重新尋找有效療方。Leerink Partners LLC生技分析師Geoff Porges說，這是生物製藥業史上最大的愚蠢行徑之一，Aducanumab發揮療效的證據一直都很薄弱，但由於潛在商機實在太巨大，大型試驗的申請都因此獲得放行。
肯塔基大學醫學院分子與細胞生物化學助理教授Michael Murphy說，上述消息傳來，將進一步降低製藥廠投資「乙型澱粉樣蛋白理論」的意願，Biogen算是最後一家仍肯進行研究的業者。至於還會勇闖第三階段臨床試驗的廠商，他認為應已消失殆盡。
其他規模較小的廠商，則在研究其他潛在療方，部分聚焦一種被稱為「濤」(tau)的蛋白，阿茲海默症患者的腦內會出現這種有缺陷的蛋白。Biogen正在研發三種對抗濤蛋白的藥物，並跟衛采合作開發另外兩款阿茲海默症療法，其中一款被稱為「BAN2401」。
Biogen、衛采曾於去(2018)年7月9日公布，抗類澱粉蛋白貝他基原纖維抗體(anti-amyloid beta protofibril antibody)「BAN2401」，在第二階段臨床試驗中對856名罹患初期阿茲海默症病患投藥後，展現了正向成果。
這讓醫療界大感振奮。過去藥廠為阿茲海默症開發的藥物，失敗率高達99.6%，相較之下癌症藥臨床試驗的成功率還有20%。(相關文章見此)
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