泰合12/30登興櫃 抗血栓新藥拚明年申請藥證

MoneyDJ新聞 2024-12-26 09:54:58 記者 新聞中心 報導

泰合生技(6467)將於12月30日以每股56元參考價登錄興櫃，公司昨(25)日舉行掛牌前業績發表會，董事長李世仁表示，旗下抗血栓口溶膜新藥TAH3311已在美國進行臨床三期試驗，預計明年第一季完成，第三季申請歐洲及美國藥證，力拚2026年在歐美市場上市銷售。

根據統計，全球每年新增1,500萬人罹患中風，其中13%中風患者有長期吞嚥困難，但新型抗血栓藥目前僅有口服錠劑，中風吞嚥困難患者使用錠劑須磨粉並搭配鼻胃管。而泰合旗下TAH3311是將原廠Apixaban抗血栓錠劑改為無須喝水的口溶膜劑型，屬於505(b)(2)新劑型新藥。據IQVIA統計，2023年Apixaban(商品名Eliquis)在美國銷售額為221億美元，年增16.4%，僅次於抗癌藥Keytruda，為全球第二大藥品，市場規模並持續擴大。

李世仁指出，TAH3311今年11月在美國已啟動三期臨床試驗，將招募60名受試者，預計明年第一季完成後，將於第三季申請美國及歐洲藥證，最快2026年第四季上市銷售，而FDA將給予三年獨家銷售權保護。

泰合另一項產品鴉片過量解毒口頰溶膜TAH2231亦屬於505(b)(2)新劑型新藥，為第一個口頰溶膜產品，可以在服用2-3分鐘內緩解攝入過量鴉片類藥物所 造成的意識不清、呼吸抑制等症狀，已於2023年12月已在加拿大完成人體臨床一期試驗。

展望後市，泰合表示，未來公司發展策略將致力開發TAH3311抗血栓口溶膜等核心產品至上市銷售，並尋找策略合作夥伴以加速上市銷售，同時建立自有生產線確保產能及利潤。