拓兩小分子新藥臨床應用 生華科提合併用藥專利申請

MoneyDJ新聞 2017-07-13 13:31:23 記者 新聞中心 報導

生華科(6492)宣布7月已順利取得加拿大專利局核准「絲氨酸蛋白激(酉每)和PARP調節劑」之發明專利(加拿大專利申請號為2661842)；並已提出公司兩項主要新藥CX-4945和CX-5461合併使用的分案申請，以擴展這兩項小分子藥物於臨床上的應用，將有助於擴大整體技術組合及未來市場規模。

生華科表示，CX-4945是一種小分子藥物，屬於市場首見(First-in-class)的新藥，這款藥物具有抑制CK2蛋白激(酉每)活性的作用，而CK2蛋白激(酉每)是一種負責調節多種生理途徑的蛋白質，已知其表現量與活性在多種癌症中皆有明顯增加，但是其複雜的調控機制，造成該藥物開發技術門檻非常高。因此，公司在此專案的開發重點著重於利用CK2參與DNA損傷修復作用的關鍵特徵，藉此阻止癌細胞自我修復的能力，進而增強一般化療藥物毒殺癌細胞的效果，以達到抗癌作用。

生華科指出，此次CX-4945合併使用另一顆主力新藥CX-5461的專利申請，也就是結合兩項產品的功能優勢，除可增強毒殺腫瘤細胞的藥效，同時也能延遲抗藥性的發生，另外從專利權交易的角度來說，若能以「專利組合」進行授權或買賣談判，比單一藥物專利更具價值和談判籌碼，發揮一加一遠大於二的市場空間。

生華科表示，公司專注於全球藥品市場的專利布局，目前已取得106件發明專利，另有14件申請中，其中，CX-4945已獲證的發明專利共31件，包括美國、日本、中國、香港、澳洲、歐洲19國等，共24個國家，公司於去年12月獲得美國FDA(食品藥物管理局)通知，正式取得膽管癌｢孤兒藥資格認定｣，代表公司有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速CX-4945於膽管癌治療的發展，同時孤兒藥具高定價和高利潤特性，初估CX-4945若以膽管癌和基底細胞瘤為主要適應症，全球每年的藥品市場潛力高達15億美元，待藥證通過，並經美國FDA正式認定為「孤兒藥｣，未來可享有7年的市場獨賣權。