心誠鎂完成美國獨角獸罕病公司早期開發專案
MoneyDJ新聞 2024-08-12 15:54:10 記者 新聞中心 報導 心誠鎂(6934)今(12)日宣布,已成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早期開發專案,該專案運用了心誠鎂的第二代智慧型霧化器,由於合作過程順利且準時完成,心誠鎂已收取合約總價金的50%,並按合約進度依會計準則於2024年前兩季認列收入。
此一專案的成功推動了心誠鎂與該公司另一項合作專案—向FDA取得藥械組合產品NDA的正式合約討論。心誠鎂表示,目前預計於2024年底前達成簽署,一旦合約順利簽訂,將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械組合產品於2026至2027年間成功獲得美國FDA核准上市,屆時可以保護該公司專利即將過期的藥物在2023年創下超過10億美元的銷售佳績。
第二代智慧型霧化器AdheResp為心誠鎂開發的新型振動篩孔式霧化器,具呼吸偵測功能,研發團隊在AdheResp中導入藥艙內壓差的偵測系統,能準確偵測病人的呼吸頻率,於吸氣時啟動藥物霧化,而呼氣時暫停藥物霧化。心誠鎂指出,此功能可大幅降低藥物浪費,並同時避免藥物在霧化後溢散在空氣中,減少對於環境及協助病患治療人員或家屬的危害;除呼吸偵測功能,AdheResp還配備藍牙和藥物鎖功能,用於提升病人的用藥依從性。
心誠鎂表示,近年來,公司仍積極投入AdheResp的開發和專利申請,並持續尋找合作夥伴,共同推進藥械合一產品的開發。
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