聯亞藥：公司治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲衛生福利部藥證核准

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6562)聯亞藥-公告本公司產品治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲得衛生福利部藥證核准

1.事實發生日:114/01/08
2.發生緣由:本公司開發治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲得核准並取得藥證，於114年1月8日收到核准函。
3.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。
4.其他應敘明事項:
(1)依據衛生福利部來函(衛授食字第1120726627號)公告。
(2)本產品為新複方新藥：
A.許可證字號：衛部藥製字第061903號。
B.中、英文品名︰抑滋平膜衣錠AidzPir Film Coated Tablets。
C.適應症︰適用於efavirenz、lamivudine及tenofovir三種藥物組合治療且先前未曾使用過抗反轉錄病毒療法的12歲以上且體重至少達35公斤之第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染病人，且不具已知與本品中任一個別成分抗藥性相關的突變。
(3)藥品之市場開發銷售有其不確定性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。