一線胰臟癌上半年送藥證申請，智擎安能得動能可期
MoneyDJ新聞 2023-02-22 09:50:41 記者 蕭燕翔 報導  切入一線胰臟癌數據亮眼，智擎(4162)合作夥伴預期，今年上半年將送出美國藥證申請，一般預料，今年第四季至明年第一季有望到手，而因安全性與現有用藥相當，有助於搶食目前主流治療藥市場，擴大用量，中期的動能也格外受到關注。
智擎用於治療胰臟癌用藥的安能得組合療法，過去原是用於二線市場，等於是現有主流療法出現抗藥者，才會進入該藥物適用範圍。為擴大市場，該藥物開發的策略夥伴IPSEN開始進入一線胰臟癌市場，去年11月公布三期樞紐臨床試驗初步數據亮眼，今年1月下旬則在美國舊金山ASCO-GI口頭報告，發布完整數據，除整體存活期達11.1月，高於對照組Gemcitabine + Nab-paclitaxel中位數的9.2個月之外，無疾病惡化存活期(PFS)中位數也以7.4個月，優於對照組的5.6個月，客觀緩解率(ORR)表現也同步優於對手。
外界也很關注的安全性數據也顯示，開始治療後試驗組的不良事件比例與對照組數據相當，不良反應等於大於等於3的嚴重事件，兩者差距還屬可接受範圍，顯示該組合並無太大安全性疑慮。
法人解讀，過去在一線胰臟癌主流治療市場，Gemcitabine + Nab-paclitaxel約佔其中85-90%市場，與安能得同樣成分但未有微脂體包覆的產品，因擔心神經毒性與拉肚子等副作用，多集中在青壯年或早期發現者的治療，適用族群受限，若安能得在一線胰臟癌臨床樹據的安全性受到認同，有機會擴大搶食主流用藥的市場。
IPSEN也計畫上半年將送出擴大安能得適應症延伸的美國藥證申請，並搭配去年取得的快速審批資格，一般預料，6-9個月藥證可望到手，未來也有機會擴及歐亞市場，智擎認列銷售分潤的金額也有機會同步墊高。
(圖說:來源-MoneyDJ理財網資料庫)
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