科妍取得自體膠原蛋白增生劑許可證 營運添動能
MoneyDJ新聞 2024-04-09 18:21:48 記者 新聞中心 報導 科妍(1786)今(9)日公告,正式取得醫美再生注射劑「可麗媞」自體膠原蛋白增生劑(PLLA)的台灣藥證,更是國內唯一與美國FDA認證核可PLLA產品相同成分之第一家國產品牌執照,較市售其他產品具有更安全、更長效的優勢,將成為搶占醫美市場的利器,成為推動科妍未來營運成長的重要引擎。
科妍指出,醫美再生注射劑是一種以生物刺激性材料為主要成分,透過刺激人體自身免疫反應來促進膠原蛋白的再生,進而產生重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑,且其降解物可完全被人體代謝。按主要成分可分為PLA、PCL、羥基磷灰石、PMMA、PVA等。
科妍總經理韓台賢表示,PLA在化學結構上,可分為L型(左旋)的PLLA與D型(右旋)的PDLLA,「可麗媞」研發超過五年,是一種聚左旋乳酸(PLLA),主成分是L型聚乳酸,與美國FDA唯一認證核可的PLLA產品成分相同,因此「可麗媞」除具有優異的安全性外,同時擁有速溶特性,並可長效且安全地刺激自體新生膠原蛋白,廣泛應用在臉部的除皺與對抗皮膚老化。
韓台賢指出,這次順利在台灣取證,是公司強化醫美、進攻國際的重要關鍵,將向歐盟申請藥證,並由合作夥伴申請中國及海外市場銷售許可。據統計,2024年台灣醫美再生注射劑的市場規模約為新台幣18億元,中國市場規模超過200億元,2025至2027的年複合成長性達28-31.2%,兩岸醫美市場對於再生注射劑需求將大幅推升。公司對於醫美新品「可麗媞」未來市占率,感到樂觀,相形之下,「可麗媞」的成本及安全優勢顯著,將與國內專業醫美團隊合作進行台灣內銷業務推廣。
科妍亦於今日舉行法說會,說明近期新專利、新產品等兩項好消息。公司指出,重量級新產品問世助陣,加上國際佈局漸趨完整,樂觀看待今年營運,雙位數成長可期。法人則指出,公司接連推出關鍵的新品與新專利,且還有其他國家之授權機會,預期將有助提高市場認同度。
科妍上月正式取得「製造自體交聯透明質酸凝膠之方法及其產物」之台灣專利,成為全球唯一不添加任何化學物質,即能有效產出無化學物質殘留的交聯醫療玻尿酸的技術,符合醫藥產品日趨嚴謹的要求。此外,公司指出,這項專利直接將產品應用範圍擴大,除鞏固科妍在全球醫用級透明質酸產業的領導地位,新的專利技術將可完善科妍既有產品線,未來尚可能對外授權,科妍原專精醫美、骨科、婦產科產品,將逐漸拓展至牙科、外科等更多元化的醫療領域。本次取得「可麗緹」自體膠原蛋白增生劑台灣藥證,代表科妍已跨越玻尿酸領域,展開下階段營運起飛的里程碑。
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