公司成立於中華民國八十七年十一月二十四日,大股東為美吾華股份有限公司,產品服務項目為:
1 三項可授權之新藥產品技術
A.懷特血寶PG2:用來治療或預防癌症病人因接受化學治療或放射治療所引起的骨髓抑制現象,並改善病患生活品質。可發展運用於再生不良性貧血、血小板低下症及骨隨發育不良症候群。
B.懷特骨寶PH3:用來促進骨質生成,預防及治療骨質疏鬆。
C.懷特暈寶PCNH:用來預防及治療動暈,如暈車、暈船、暈機等。可發展治療帕金森氏症、癲癇症和急性暈眩症等其他中樞神經系統之病症。
2 保健品
A.元氣豆:納豆激.保健品。
B.靈菇菌絲體:L.E.M. (Lentinan Edodes Mycelium) 保健品。
3 新藥開發之顧問服務
A.受託臨床試驗作業進度之追蹤管理及顧問業務。
B.提供有關新藥查驗登記之顧問業務。
C.醫藥期刊代理業務。
我國新藥開發產業主要較大的廠商除公司外尚有健亞生物科技(股) 公司、信東生技(股)公司、聯亞生技(股)公司、太景生物科技(股)公司、藥華醫藥(股)公司、台灣基因科技(股)公司等,除了針對歐美各大藥廠專利已過期或是接近過期的藥物開發學名藥外,新藥研發的領域主要集中在癌症、心血管疾病、與老化相關的疾病、免疫相關疾病、抗生素與亞洲人種相關疾病等。
在新藥產品方面,「懷特血寶PG2」獲得核准進行Phase II/III (生活品質) 臨床試驗,亦通過經濟部業界科技專案審核補助;「懷特咳寶PDC748」完成Phase I/II 臨床試驗及經濟部小型企業創新研發計畫 (SBIR) 之先期研究 (第一期) 計畫,安全性和止咳療效獲初步確認,並持續獲得經濟部SBIR 之研究開發 (第二期) 計畫補助,如今順利取得FDA 之許可進行Phase IIb 臨床試驗;「懷特骨寶PH3」向衛生署申請試驗中新藥 (IND) 許可,準備進行Phase II 臨床試驗,並獲經濟部業界科技專案補助;及「懷特暈寶PCNH 」已完成Phase II 航海臨床試驗,取得衛生署核准進行藥物動力學臨床試驗。
懷特血寶的功效為治療或預防化療放射線療法所產生之紅血球、白血球及血小板缺乏,可降低癌症治療的副作用。懷特現在正與馬偕合作,在馬偕安寧病房作臨床試驗。
懷特骨寶可激化造骨細胞、促進骨質生成,用於開發預防和治療「骨質疏鬆症」。在美國、澳洲、台灣取得20年的專利權。
在業務拓展方面,繼「懷特暈寶PCNH」成功授權歐洲及北美,「懷特骨寶PH3」亦成功授與美國市場合作開發權,總授權金額計四百萬美元;「懷特血寶PG2」亦於2007年初授權予印尼大藥廠PT. SOHO ,踏出拓展亞太市場之第一步。
懷特研發成功的產品,將透過美吾華(股)公司行銷市場。
公司新藥產品仍在開發階段,尚無新藥成品之銷售,公司營收主要是產品技術所累積出的階段性價值來進行「技術授權」之授權金,而保健食品元氣豆的銷售權利金則為次要收入來源。
公司2010年4月6日公告,生技發展的植物新藥「血寶PG2」注射劑獲衛生署審核通過,此項新藥是從「黃耆」所抽取精製而成,治療癌末病人的嚴重疲憊症,為了加速供應滿足「血寶PG2」的需求,公司投資數億元建置「無菌植物新藥精製廠」,並於2011年初完工,預計每年可量產20至40萬劑。
2011年底「血寶PG2」已在國內各大醫學中心完成進藥審查程序,預計2012年4月開始出貨,主要鎖定癌症末期病患,每次療程需使用24支針劑,每支售價約1.2萬元。另外,該藥品也在美國FDA以罕見疾病模式進行二期臨床試驗,未來可望取得孤兒藥認證。
其他如「糖寶」及「骨寶」皆處美國FDA二期臨床階段,其中,骨寶已開始進行臨床結案分析;「糖寶」則正在試驗階段,預計最快2012年完成試驗。
公司名稱已由「懷特新藥科技股份有限公司」更名為「懷特生技新藥股份有限公司」。