訊聯細胞智藥股份有限公司

(一)公司簡介
 
1.沿革與背景
 
訊聯智藥成立於2022年，隸屬訊聯集團，從事幹細胞及外泌體新藥開發，及外泌體研究、開發與製造服務。公司是台灣首家外泌體暨AI智慧研發公司，結合AI與microRNA(miRNA)技術，布局外泌體再生醫學產業，並以製藥規格製備外泌體。
 
2.營業項目與產品結構
 
公司專注於再生醫療製劑/細胞製劑、細胞治療新藥及外泌體產品(包含化妝品)的開發，主要業務如下：
 
A.外泌體產品與CRDMO服務：提供液狀、凍晶粉狀以及各式劑型外泌體產品。
B.開發ExoTear點眼液：為治療乾眼症的外泌體點眼液，利用外泌體加速眼角膜修復。
C.幹細胞衍生物的應用開發：開發外泌體在其他領域的應用，例如角膜細胞功能障礙的治療。
D.再生醫療製劑的開發：基於幹細胞及外泌體技術的藥物和療法。
 
2023年主要營收比重：外泌體代工服務及產品銷售100%。
 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介
 
公司致力於幹細胞及外泌體技術的開發，透過AI技術輔助訊息路徑分析，解析外泌體中的miRNA與細胞因子如何協同作用來促進細胞修復與組織再生，並從大量的基因數據中快速找到關鍵的調控因子，繪製出詳細的訊息傳遞路徑圖，另使用主成分分析和熱圖分析來區分不同細胞來源的外泌體表現差異，比較不同來源的外泌體在miRNA和蛋白質等分子上的表現，而開發更多具針對性的外泌體產品提供數據支援。公司的外泌體來源包括異體臍帶間質幹細胞、自體血液血小板和植物等。
 
公司的新藥研發狀況：

類別	產品	適應症	研發進度
幹細胞	BU01	肺纖維化	臨床二期。
		急性呼吸窘迫症候群(ARDS)	臨床二期。
		慢性腎衰竭	臨床前。
		慢性傷口	臨床前。
幹細胞來源外泌體	ExoTear	乾眼症	臨床一期。 2024年3月，榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導。

 
幹細胞外泌體涉及的領域非常廣泛，可觸及化妝品、醫美、藥物(原料藥以及藥物載體)、寵物市場等。初期公司開發幹細胞衍生物於皮膚護理、毛髮生長等產品。
 
2.重要原物料及相關供應商
 
公司使用訊聯集團授權使用之臍帶間質幹細胞所做之研究，所需原料包括培養基、倒立顯微鏡、液態氮儲存槽、Biosealer 無菌封管機與自動核酸萃取儀。
 
3.生產據點
 
公司於南部科學園區興建工廠，預計於2025年底完工取得GMP廠證。
 
(三)市場需求與銷售競爭
 
1.銷售狀況
 
至2024年6月，產品銷售地區比重：內銷100%。

公司已開發多款外泌體化妝品，銷售至台灣及國際醫美市場。
 
2.國內外競爭廠商
 
細胞新藥領域競爭同業有長聖、向榮生技等。

公司在乾眼症治療領域推出臍帶間質幹細胞外泌體產品，在國內外尚無競爭對手。
 
(四)財務相關
 
1.策略聯盟
 
2023年11月，與韓國新創公司Metapore合作，共同開發奈米純化技術，以量產高純度、高品質的外泌體，攜手拓展韓國外泌體市場。