微創心通醫療科技有限公司
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微創心通醫療科技有限公司(2160.HK)於2019年1月10日在開曼群島註冊成立，總部位於上海市浦東新區，為微創醫療(0853.HK)所分拆的心臟瓣膜經導管及手術解決方案供應商，主要透過全資附屬公司上海微創心通醫療科技有限公司營運，2021年2月4日於香港聯交所上市。
公司專注為心臟瓣膜疾病患者提供經導管及手術解決方案，自主研發的第一代TAVI(經導管主動脈瓣植入術)產品VitaFlow™於2019年7月獲NMPA核准上市，VitaFlow™是第一款使用牛心包作為瓣膜組織的產品，較豬心包耐久性，且血液動力學性能好，VitaFlow™亦為中國首創PET雙層裙邊設計和全球唯一商業化的電動輸送系統。
公司亦推出自主研發的第一代Alwide™瓣膜球囊擴張導管及Alpass™導管鞘作為VitaFlow™配套供應的一部分，提供自主研發互補性TAVI手術配套產品。
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自主研發產品 |
研發進度 |
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主動脈瓣產品 |
VitaFlow®系統 |
VitaFlow® |
中國：已上市
全球：阿根廷及泰國成功註冊 |
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Alwide®瓣膜球囊擴張導管 |
中國：已上市
全球：阿根廷及泰國成功註冊 |
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VitaFlow Liberty™系統 |
VitaFlow Liberty™
(可回收) |
中國：已上市
全球：阿根廷成功註冊
CE標誌：註冊進行中；新興市場註冊進行中 |
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Angelguide®尖端預塑形超硬導絲 |
中國：已上市
全球：阿根廷成功註冊 |
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VitaFlow™ III |
VitaFlow™ III
(可調彎輸送系統) |
中國：設計定型中 |
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VitaFlow™全新一代 |
VitaFlow™全新一代
(全新PAV設計及新抗鈣化技術) |
中國：設計階段 |
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VitaFlow™球擴式 |
VitaFlow™球擴式
(新抗鈣化技術) |
中國：設計階段 |
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二尖瓣產品 |
自主研發的置換產品 |
中國：動物研究 |
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緣對緣-修復產品 |
中國：設計階段 |
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三尖瓣產品 |
緣對緣-修復產品 |
中國：設計階段 |
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外科瓣膜產品 |
手術置換產品 |
中國：動物研究 |
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手術配套產品 |
Alwide® Plus瓣膜球囊擴張導管 |
中國：已上市
全球：阿根廷成功註冊 |
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Alwide™瓣膜球囊擴張導管III |
中國：設計已定型，驗證中 |
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Alpass™導管鞘II |
中國：設計已定型，驗證中 |
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可擴張導管鞘 |
中國：設計階段 |
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腦栓塞保護裝置 |
中國：設計已定型，FIH準備中 |
此外，公司亦與業務合作夥伴開發產品，擁有其在中國的獨家商業化權利，業務合作夥伴主要負責產品研發及製造，公司負責產品在中國的註冊及商業化。
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合作產品 |
合作夥伴 |
研發進度 |
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二尖瓣產品 |
AltaValve-創新置換產品 |
4C Medical |
早期可行性研究 |
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Helios-置換產品 |
Valcare |
動物研究 |
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Amend-修復產品 |
ValCare |
首次人體試驗 |
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三尖瓣產品 |
Trivid-修復產品 |
ValCare |
設計階段 |
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置換產品 |
4C Medical |
設計階段 |
VitaFlow™主要競爭產品為啓明醫療的VenusA-Valve及VenusA-Plus、蘇州杰成的J-Valve、Edwards Lifesciences的SAPIEN 3、沛嘉醫療的TaurusOne及TaurusElite。
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