上海奧浦邁生物科技股份有限公司
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上海奧浦邁生物科技股份有限公司(688293.SH)成立於2013年,是一家專注於提供細胞培養解決方案和端到端CDMO服務的生物技術公司,主營業務涉及細胞培養基系列產品和生物藥委託開發生產服務兩大應用領域,產品包括目培養基業務、CDMO業務、CHO培養基、293培養基。
細胞培養(Cell culture)是指在體外模擬體內環境(無菌、適宜溫度、酸鹼度和一定營養條件等),使細胞生存、生長、繁殖並維持主要結構和功能的一種方法。
細胞培養基產品主要用於重組蛋白/抗體藥物生產、疫苗生產和基因治療/細胞治療藥物生產,以完全化學成分確定的無血清培養基為主。
培養基是生物醫藥核心原料之一,其性能直接決定了生物藥表達量的高低,進而顯著影響生物藥的生產效率和生產成本。但培養基開發的技術壁壘極高,配方包含 70~100 種不同化學成分,包括糖、氨基酸、維生素、無機鹽、微量元素、促進生長的因數等。
而不同生物藥對於培養基成分的比例和濃度要求各有不同,以蛋白抗體應用領域為例,公司通過研究細胞營養代謝,合理平衡不同營養成分的濃度,結合細胞培養工藝參數優化,顯著提高細胞生長密度和抗體表達量。
CDMO服務簡介
是基於客戶的專案進行一整套的藥學開發,包括從早期的分子設計和構建、工藝開發、品質屬性研究等一路延伸到藥物的生產。
生物製品的 CDMO 服務主要包括與細胞培養相關的細胞株構建、細胞培養工藝優化、抗體表達及中試生產、抗體商業化生產和製備等,以細胞培養和抗體表達為基礎,貫穿於生物藥研發和生產的整個過程。
中國大陸細胞培養基市場競爭格局中,仍以進口品牌為主,包括三大進口廠商賽默飛(GIBCO)、丹納赫(HyClone)及默克(Merck)。目前國內尚無以細胞培養基研發生產及銷售為主營業務的上市公司。
CDMO服務主要競爭對手包括藥明生物和金斯瑞等。
旗下品牌
奧浦邁®提供全球領先的無血清細胞培養基,包括自主研發的商品化培養基、定制化培養基和培養基代加工服務。思倫Sureness®端到端CDMO服務平台提供從基因序列開始到穩定細胞株構建、上下游工藝開發、製劑工藝開發、符合GMP標準的生產(200L/500L)和NMPA、FDA、EMA臨床前申報(IND)以及臨床試驗用藥品的生產。
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