祥翊製藥股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

祥翊製藥股份有限公司成立於2005年2月，前身為台灣安盛開發藥物有限公司，2014年9月4日更為現名，2014年10月1日與三利製藥科技股份有限公司合併，主要從事特色學名藥研發及製造，並跨足CDMO市場。

2.營業項目與產品結構

截至2022年，營收比重為商品銷售收入35%、權利金收入27%、授權合作開發收入15%、勞務收入22%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要從事小分子藥物研發，包括困難原料藥合成放大、劑型研究及其處方設計開發，聚焦於505(b)2新藥以及利基學名藥之開發，透過與國際夥伴共同開發、運用自有產線及善用委託製造商，縮短產品開發時間並降低研發投入成本與風險。

公司專注於特色用藥(Specialty Pharmaceuticals)開發，並投入CDMO市場，除了應用有機化學合成專長開發困難原料藥之外，亦提供其化學專業知識給劑型專業團隊作為劑型與製程開發意見，垂直整合上游原料藥與下游製劑產品。

已上市產品	適應症
Lidocaine Ointment USP, 5%	表皮用局部麻醉劑
Cyanocobalamin Injection, USP 1000 mcg / mL	因吸收不良而導致的維生素B12缺乏症、惡性貧血
Nitrofurantoin Capsules USP (monohydrate/macrocrystals) 100 mg	尿道感染
Aminocaproic Acid Tablets, USP 500 mg & 1000 mg	亢進的蛋白分解酵素引起低凝血酶原血症之出血現象
Carboprost Tromethamine Injection, USP 250 mcg/mL	治療性流產、產後出血

公司研發中505(b)2新藥ASN-020主要用於治療與預防頭頸癌患者接受放療(RT)或合併放療與化療(CCRT)誘發之口腔黏膜炎(Oral Mucositis)，已先後取得多國專利。

公司與美國夥伴共同開發，用於治療多重癌症的學名藥針劑CPA-I，適應症為治療淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等。

公司正在進行中的利基學名藥：

類別	產品	適應症
注射劑	CPA	惡性腫瘤
	CIT	骨質疏鬆
	DZP	治療焦慮
	PTD	止血藥物
	TCL	降低化療導致骨髓抑制
	SEL	微量元素缺乏症
口服藥	MSL	潰瘍性結腸炎
	TIT	威爾森氏症用藥
	TLM	移植抗排斥用藥
	ITN	嚴重痤瘡用藥
	NTN	肺纖維化
	SMN	神經纖維瘤
	CLB	多發性硬化症用藥

公司也投入CDMO(委託研發與製造)服務。

2.主要生產據點

公司利基藥品皆委外代工生產，其龍潭廠房於2019年底通過FDA查廠審核，已逐步規劃將產品轉回廠內生產。

(三)市場銷售與競爭

1.銷售狀況

公司於2021年10月與瑩碩生技簽訂軟膠囊藥物國際市場策略合作意向書。

公司產品銷售地區比重以外銷為主。

2023年10月，公司與美國夥伴共同開發，用於治療多重癌症的學名藥針劑CPA-I，獲美FDA核准上市。

2.國內外競爭廠商

台灣主要學名藥廠商包含永信、中化、東洋、生達、信東、友華、健喬、南光、杏輝、瑞士藥廠等公司。