心誠鎂行動醫電股份有限公司

(一)公司簡介
 
1.沿革與背景
 
心誠鎂成立於2014年，是一家專注在藥物遞送霧化器平台開發的公司，主要從事醫用手持式震動篩網霧化器之研發、生產及銷售，為藥廠客戶提供早期開發階段所需客製化霧化器設計與藥物霧化測試，並提供霧化器CDMO服務，公司為全球前三家提供藥物專屬霧化器CMDO服務的專業廠商。
 
2.營業項目與產品結構
 
公司產品主要分為兩部分：震動篩孔式霧化器(可於一般通路販售及新藥臨床試驗使用)、藥物專屬霧化器的CDMO服務(和藥廠共同開發專用霧化器)。
 
(1)震動篩孔式霧化器：不同種類的藥物調整網膜振盪頻率，可將藥物成功遞送至下呼吸道，運用在治療慢性阻塞性肺病(COPD)、氣喘、囊狀纖維化(CF)、呼吸道感染等疾病。

(2)藥物專屬霧化器的CDMO服務：吸入性藥物專屬霧化器的CDMO服務，並提供藥廠夥伴藥物透過霧化器遞送測試服務，包括藥物粒徑大小、藥物遞送速率、delivery dos等測試服務。
 
2023產品營收比重：震動篩孔式霧化器25%、測試服務收入75%。

產品圖，參考公司法說
 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介
 
公司專注在藥物遞送霧化器平台開發，掌握高階篩網霧化器核心技術，提供肺部疾病用藥俗吸入性類固醇(ICS)以及支氣管擴張劑之霧化治療使用。主要開發Deepro/Pulmogine系列家用可攜式霧化，應用於氣喘或慢性肺阻塞病所使用藥物，如支氣管擴張劑、吸入型類固醇或祛痰劑等。
 
公司的高階藥物專屬霧化器領域，為第二代高階霧化器AdheResp的開發，與多家國際藥廠進行藥械合一產品開發。
 
公司的震動篩網式霧化器產品：

品項	產品	產品發展
連續式霧化裝置	Deepro/Pulmogine	取得台灣、美國、中國大陸、歐洲等多國專利。 已取得台灣TFDA、歐盟CE mark、中國NMPA、巴西INMETRO、美國FDA、澳洲TGA醫材許可證，並核准上市。
呼吸偵測式霧化裝置	AdheResp	與藥廠攜手展開策略性合作，共同進行藥械合一開發，包括舊API新途徑、舊藥新裝置、全新藥物及裝置等。

 
 
2.重要原物料
 
震動篩孔式霧化器產品之塑膠件、矽膠件、關鍵零組件與包材等之原物料。震動篩孔式霧化器產品零件由公司設計開發，委由供應商製造提供後，再於公司之潔淨室工廠檢驗及組裝。
 
3.主要生產據點
 
公司於新北市中和區設立潔淨室工廠。
 
4.新產品與新技術相關
 
霧化器技術進行改善，包括微同步遞送技術、呼吸偵測霧化功能、藍牙連線功能等；以及高效驅動電路設計之節省電力，可使用標準型乾式電池與可充電電池，便於外出攜帶使用。
 
(三)市場銷售與競爭
 
1.銷售狀況
 
公司連續式霧化裝置與巴西亞培(Abbott)及中國斯邁康(SMC)合作，順利將產品於巴西與中國大陸兩大市場上市銷售。
 
2020年下半年，公司開始進攻藥械合一市場，與國際藥廠合作開發，提供獨特的藥物專屬霧化器的CDMO模式，服務對象為全球藥廠。藥械合一產品在FDA等法規單位核准上市後需綁定藥物共同販售，使得醫療器材的銷售價格相較於高度競爭的OTC市場價格高。
 
2.國內外競爭廠商
 
全球醫用篩網式霧化器市場上，以日本歐姆龍(Omron)、德國百瑞(PARI)與英國飛利浦(Philips)為領導廠商。
 
吸入性藥械合一CDMO公司，包括Kindeva Drug Delivery與Vectura Group等。