華廣生技股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

華廣生技股份有限公司成立於2003年4月，總部設於台中市南區，主要從事血糖檢測儀及血糖檢測試片的研發、生產及銷售，為國內血糖測試設備商之一。

2.營業項目與產品結構

主要產品為血糖測試設備，截至2022年營收比重為血糖檢測儀12%、血糖檢測試片75%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

華廣以電化學生物感測為核心技術，針對糖尿病及新陳代謝疾病研發居家檢測系統，產品以自有品牌BIONIME行銷為主，除了自行研發嵌入式貴金屬電極感測試片，並開發試片全自動機器生產設備，利用電腦檢測貴金屬電極，藉以提升試片精確度，達到節省工時及提高產能效果。

公司自行研發的All-in-One智慧型攜帶盒血糖監測產品，係採用GDH酵素測試片，利用無導線試片結構並結合貴金屬電極，提昇高準確度的血糖測試結果。

2.重要原物料及相關供應商

血糖儀及測試片的主要原料為：電路主機板、機構料件、裸片原材、酵素及試紙罐等。

3.主要生產據點

公司於總部台中市大里區設廠，大陸方面則是由轉投資的華廣深圳於2014年3月變更為子公司BIONIME INC.轉投資設立子公司作為大陸生產基地，以及平潭設廠。

4.新產品與新技術

公司計劃開發的產品包含連續血糖監測系統(CGM)、血糖血酮二合一檢測儀(POCT II)、膽固醇檢測儀、膽固醇檢測試片、尿酸檢測儀、尿酸檢測試片等。

2022年9月，連續血糖監測系統(CGM)取得台灣醫院臨床試驗報告向TFDA申請CGM產品查驗登記。

(三)市場銷售與競爭

1.產業結構

糖尿病檢測儀器主要可分為實驗室專用診斷器材、自我監測血糖測試儀，以及定點照護診斷專用產品等三大類，而以上產品皆屬醫療器材產業。

2.銷售狀況

公司產品銷售地區以外銷為主，截至2022年，銷售地區比重為歐洲20%、美洲8%、其他42%、亞洲(含台灣)30%。

公司除了自有品牌BIONIME行銷外，同時也經營ODM業務，其產品在台灣與大陸的銷售皆以醫院為主，如馬偕醫院及大陸區域型醫院等。

公司於2011年3月以自有品牌BIONIME與GE策略聯盟，取得GE授權其血糖測試設備以「GE」品牌進行銷售，初期以美國市場為主，2012年1月正式推出GE品牌血糖儀GE100於北美上市。

華廣與歐洲通路大廠Ypsomed合作推出血糖儀mylife Unio，係針對第一型糖尿病患者所推出之產品，其特色係可隨時測量且體積小，已於2013年3月在法國上市，目標市場為歐洲。

美國於2013年11月通過醫改法法案，其中降低血糖產品30%的補助，導致國際大廠降低代工廠之代工價，預期消費者將轉向購買單價較低的中小型品牌，市場趨勢至2014年將逐漸轉變。

公司為降低美國醫改政策的價格衝擊，於2014年2月與大陸第三大血糖檢測儀廠三諾生物(300298.SZ)合作，三諾生物以13.2億台幣取得華廣2成持股，華廣除以既有品牌持續售予醫院通路，並規劃以第二品牌打入零售通路市場，因應大陸需求的成長，三諾生物也將以人民幣3千萬元於長沙增設廠房，預計於2014下半年動工。公司於2015年2月公告終止合作案。

公司於2015年8月與通化東寶(600867.SH)簽訂《共同在中國大陸地區血糖儀市場之經銷合約書》，通化東寶成為大陸地區唯一且獨家之授權經銷商，通化東寶並透過私募案，取得華廣17.8%股權。公司於2020年收回總代理權，自行營運中國市場。

3.國內外競爭廠商

血糖監測照護與治療相關設備屬寡占市場，以Roche(羅氏)、LifeScan(原Johnson & Johnson)、Panasonic Healthcare(Bayer於2016年1月將血糖儀事業售出)及Abbott Laboratories(亞培)為主要供應商；國內廠商則包括五鼎、暐世、台欣生、訊映、厚美德、泰博及聿新科等。