東生華製藥股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
東生華製藥股份有限公司為2010年9月1日由母公司(東洋)分割而成立，主要從事心血管用藥、腸胃科用藥及中樞神經用藥等慢性病藥物之研發與銷售，並逐漸轉型為新藥研發公司。
2.營業項目與產品結構
截至2022年，公司營收比重為心血管用藥69%、胃腸科用藥19%、中樞神經用藥8%、檢測4%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司為利基型學名藥開發廠，專注於慢性疾病領域，包含心血管、腸胃、中樞神經等用藥，同時亦代理國際大廠學名藥。
主要銷售產品：
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領域 |
產品 |
適應症 |
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心血管 |
Amtrel |
高血壓 |
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心血管 |
Rhynorm |
心律不整 |
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心血管 |
Linicor、Cretrol |
降血脂 |
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心血管 |
Rancad、Isormol |
心絞痛 |
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心血管 |
Licodin |
抗血小板凝集 |
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心血管 |
Alprosm |
周邊動脈阻塞疾病症狀改善 |
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腸胃科 |
MOPRIDE |
消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀 |
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中樞神經 |
Aleviatin |
癲癇 |
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中樞神經 |
Lonine |
骨關節炎 |
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中樞神經 |
Lacoxa SR |
類風濕性關節炎 |
精準醫療檢測主要產品：
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檢測項目 |
檢測對象與標的 |
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癌追蹤(PanCa Monitor) |
適合18種實體癌患者，術後定期追蹤，監控治療效果。 |
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環腫瘤細胞之細胞程式死亡-配體1檢測(PD-L1 CTC test) |
癌症患者(骨肉瘤/血癌除外)，評估適合進行免疫治療。 |
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安識因遺傳性癌症風險基因檢測(血液/唾液)(Assure) |
一輩子只需做一次(懷孕可做)，分析98種遺傳基因，含25種癌症風險評估。 |
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肺癌檢測(Lung LBx) |
肺癌病患，分析10個基因+MSI，決定適合用藥。 |
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癌可明(血液)(LBx) |
實體癌症病患(腦瘤除外)，分析74個基因+MSI，找對標靶或免疫藥，增加臨床試驗用藥的選擇。 |
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癌可明(組織)(TBx) |
實體癌症病患，分析73個基因+MSI，找對標靶或免疫藥，增加臨床試驗用藥的選擇。 |
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安蓓基因(MPap) |
針對子宮異常出血的病人，透過子宮頸取樣，評估子宮內膜癌的罹患風險，作為醫師是否進行侵入性檢查的依據。 |
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癌液準(血液)(Alpha-liquid 100) |
實體癌症病患(腦瘤除外)，分析106個基因+MSI，找對標靶或免疫藥，增加臨床試驗用藥的選擇。 |
研發中新藥進度：
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產品 |
適應症 |
研發進度 |
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RNTA06新成分新藥 |
心絞痛 |
2020年3月取得台灣藥證。 |
TRIA11生物相似性新藥
(原廠為Eli Lilly的TRIA) |
骨質疏鬆症 |
已完成歐洲EMA Scientific advice。 |
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LBCA19新穎結構藥物 |
- |
三批試製確效結果。 |
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RETA19新成分新藥 |
降血脂 |
2021年12月取得藥證。 |
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ACTA20新穎結構藥物 |
- |
生體相等性預試驗。 |
2.重要原物料
公司旗下摩舒胃清(MOPRIDE)、腸必寧錠(Catilon)、利血達膜衣錠(Licodin)、愛速脈錠(Isormol)等產品主要係委託東洋中壢廠及六堵廠生產，並經銷Abbott旗下心利膜衣錠(Rytmonorm)、心舒平持續性膜衣錠(Isoptin)等心血管用藥。
(三)市場銷售與競爭
1..銷售狀況
公司客戶以台灣醫學中心、醫院以及診所為主，包含台大醫院、榮民總醫院、馬偕醫院與三軍總醫院等。
2021年年底，公司已取得包含諾瑞心寧藥效錠、降血脂新複方藥脂瑞妥錠、愛博第凍晶注射劑三張藥證並將持續開發上市新品項。
2024年7月，高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠，取得馬來西亞新複方新藥藥證。
2.國內外競爭廠商
台灣主要學名藥廠商包含永信、中化、東洋、強生、信東、友華、健喬、南光、杏輝、瑞士藥廠等公司。生物相似藥主要競爭廠商包含Eli Lilly及Amgen Inc.。
(四)財務相關
1.主要轉投資事業
2014年8月以7,000萬元取得華瑞生技醫藥股份有限公司31.82%股權，該公司主要從事新劑型新藥開發。
公司於2019年2月策略性投資美商CellMax Cayman，並與旗下CellMax Life(合度精密)簽訂經銷合約，以取得CellMax Life所有液態切片檢測產品及後續新產品於台灣、東南亞、韓國之代理權及中國大陸地區之優先承購權。
至2023年12月，公司取得同屬東洋集團的創益生技51%股權，併入合併報表中。創益生技業務重點在疫苗及益生菌領域，其中疫苗主要是銷售東洋代理的疫苗，負責診所等通路銷售。
2024年3月，公司取得高峰藥品51%股權，高峰藥品是一家擁有自營口服玻尿酸領導品牌，同時專精於慢性疾病之藥品行銷公司，也是獨家經銷東生華處方藥物於診所通路之重要夥伴。
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