泰合生技藥品股份有限公司

(一)公司簡介
 
1.沿革與背景
 
泰合生技藥品股份有限公司(6467.TW)成立於2010年7月7日，總部位於台北市信義區，為新劑型新藥研發廠，藉由自行開發之藥物傳輸平台技術結合現有藥物成份，開發新藥利基市場。2014年8月14日登錄興櫃。

公司於2019年1月6日終止興櫃。
 
2.營業項目與產品結構
 
截至2016年，營收比重為授權金及權利金1%、代理醫美儀器59%、代理保健保養品15%、勞務收入15%。
 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介
 
公司主要專注於505(b)(2)NDA新藥研發，並藉由Transepithelial Delivery System (TDS)新藥傳輸技術平台研發透皮貼片及口溶薄膜片，在手研發之產品包含阿茲海默症貼片TAH 8801及化療止吐口腔薄膜片TAH 4411。
 
阿茲海默症為失智症之一，主要病理特徵包含神經細胞衰退、老化斑塊及神經纖維糾結等，主要治療用藥為乙醯膽鹼酯酶抑制劑(acetylcholine inhibitor)及NMDA受體拮抗劑(N-methyl-D-aspartate receptor antagonist)，藉以降低腦中乙醯膽鹼之分解並增加其含量。公司所研發之貼片劑型主要係可增加服藥確認性，有助於患者確實服藥。
 
而用於化療止吐劑則可分為類固醇血清素拮抗劑及神經激肽受體拮抗劑，公司所研發之口溶薄膜片劑型，係可減少患者吐掉藥物之機會，加強其藥物適用性。
 
產品研發進度：

自有開發藥品
產品	適應症	進度
TAH4411口腔薄膜片	化療止吐	已申請美國配方設計專利，2015年1月已於馬來西亞完成先期臨床試驗，2015年初申請日本生物相等性及生物利用度試驗，2015年8月向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)遞送藥證申請。2017年8月獲日本合作夥伴Tsukioka通知通過查廠，並取得日本藥證。
TAH5501	癌末止痛	已授權並上市。
TAH8801透皮貼片	阿茲海默症	已進入第一期臨床試驗。取得日本、韓國、中國專利許可。
TAH9901透皮貼片	小兒過動症	2017年7月進入單劑量遞增臨床一期試驗。2017年11月取得美國專利許可。
TAH9922口服液	小兒過動症	已完成臨床藥物動力學試驗。
TAH7701透皮貼片	精神分裂症
TAH6601透皮貼片	癲癇症
委託開發
TAH-TW01透皮貼片	帕金森氏症	已完成不同劑量臨床藥物動力學試驗。

2.重要原物料及相關供應商
 
截至2016年，主要供應商比重為埃德森眾成47%、LG Life Science 34%。

(三)市場需求與銷售競爭

1.產業結構與供需
 

圖片來源：公司公開說明書

研究報告指出，2014年阿茲海默症用藥市場規模為70億美元，失智人口在全球人口高齡化下快速增長，全球已有350萬名阿茲海默症患者，預估2020年阿茲海默症用藥市場規模將超過100億美元。

根據調查顯示，約四分之三的癌症患者需合併化學治療，而4人中則有1人會產生噁心及嘔吐之併發症，藉由止吐藥，可減少患者排斥化療之作用，預期市場規模將不斷擴大。

2.銷售狀況

公司旗下新藥抗阿茲海默貼片及化療止吐口溶膜預計於2018年上市，目前主要營收來源為TAH 5501權利金收入、代理銷售之醫美器材及保健保養品。

公司於2015年5月與LG Life Science攜手攻醫美，代理該公司醫美用玻尿酸針劑(Hyaluronic Acid Fillers)伊芙瑞(Yvoire)，已經TFDA核准在台上市，2015年11月在台開賣。

3.國內外競爭廠商

產品	適應症	競爭廠商
TAH5501	癌末止痛	法德藥、懷特、美時
TAH8801透皮貼片	阿茲海默症	安成藥、杏輝、彥臣、心悅生醫
TAH4411口腔薄膜片	化療止吐	健亞