(一)公司簡介
1.沿革與背景
通用幹細胞股份有限公司成立於2018年3月，總公司位於台中，為中興大學生命科學院衍生之新創公司，專注於提供高效化、標準化與普及化的細胞服務與其培養平台，產品為自體血液細胞治療及細胞培養基。
★ 2018年取得醫療器材工廠登記證，與中興大學簽署間質幹細胞授權合約、萬能幹細胞技轉合約與產學合作合約，與中興大學生命科學院師技產學研發中心簽署合作備忘錄。
★ 2019年公司間質幹細胞培養基獲得衛福部一級醫療器材認證，同年通過國際醫療器材ISO13485及ISO9001認證。
★ 2021年與花蓮慈濟醫院簽署神經退化治療與幹細胞製程開發產學合作案，同年人類重組蛋白質工廠取得醫療器材工廠登記字號。
★ 2022通用康喜多PCP自體單核球純化產品進入臨床，針對退化性關節炎患者最新的細胞治療方式正式於醫學中心收費。
2.營業項目與產品結構
2023年產品營收結構：培養基佔11%、細胞分離器套管組佔89%。
公司產品圖
網址：圖片來自公司網站
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
培養基在細胞治療應用的領域中，屬於重要的輔助性材料之一，從廣義上而言，是指可供細胞生長維持所需的營養物質與原料，同時也為微生物培養提供其他所必須的條件。
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產品項目 |
用途或功能 |
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培養基 |
可供微生物細胞生長繁殖所需的營養物質與原料。 |
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細胞分離器套管組 |
藉由抽取周邊血純化分離出單核球細胞。 |
近五年成功開發之技術
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技術 |
用途 |
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周邊血液細胞純化技術(PCP) |
血液分離、純化。 |
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細胞增殖裝置 |
進行袋裝細胞培養用裝置。 |
細胞治療產品「周邊血液細胞純化技術平台」(PCP)可應用於消除急性炎症反應、加速自體修復，安全、有效、所需時間短。目前主要運用於退化性關節炎，加速症狀緩解、減輕疼痛改善生活品質。亦不受限於單一退化性疾病應用，且可多方運用於運動傷害之修復、下背痛之緩解等，且與多家醫學中心共同合作，研發出其他退化性疾病如退化性關節炎疾病。
2.重要原物料
進貨品項主要係細胞分離耗材、培養基添加物及化學品。
3.主要生產據點
生產基地位於台中市太平區(太平廠)、台中市潭子區(蛋白質研發中心)。
(三)市場銷售及競爭
1.銷售狀況
2023年銷售地區主要在台灣，主要客戶為亞洲大學附屬醫院、博仁綜合醫院。
2.國內外競爭廠商
培養基競爭對手包括：賽默飛（Gibco）、默克（Sigma）、思拓凡（Hyclone）等。
3.認證與專利取得
取得ISO13485、 ISO9001認證、美國FDA MF認證 ，二類醫療器材 GMP/QMS三件專利合作條約(PCT): 一件獲證、目前進入國家階段的專利申請: 20餘國醫療器材製造工廠登記證、細胞培養液取得一級醫材證及二類醫材查驗登記證。
