百濟神州有限公司
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百濟神州有限公司(6160.HK，688235.SH，BGNE.US)成立於2010年10月28日，總部位於中國北京市，為一家商業階段的生物技術公司，專注於開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物，2018年8月8日於香港聯交所上市，2021年12月15日於上海證交所科創板上市。
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主要產品 |
聯合治療 |
適應症 |
研發進度 |
百悅澤®
(澤布替尼、BTK) |
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R/R MCL |
已上市 |
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WM |
已上市 |
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R/R MZL |
已上市 |
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WM |
已上市 |
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R/R MCL、R/R CLL/SLL |
已上市 |
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R/R WM |
已上市 |
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CLL/SLL |
已遞交上市申請 |
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CLL、MZL |
已遞交上市申請 |
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WM、CLL/SLL |
已遞交上市申請 |
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狼瘡性腎炎 |
劑量擴展2期 |
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既往經治CLL/SLL(對伊布替尼、Acalabrutinib不耐受) |
劑量擴展2期 |
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+利妥昔單抗 |
1L MCL |
關鍵性試驗3期 |
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+奧妥珠單抗 |
R/R FL |
關鍵性試驗2期 |
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+來那度胺+/-利妥昔單抗 |
R/R DLBCL |
劑量擴展1b期 |
百澤安®
(替雷利珠單抗、PD-1) |
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R/R cHL、2L+UC、2L/3L HCC、2L/3L NSCLC |
已上市 |
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2/3L MSI-H或dMMR實體瘤
、2L ESCC |
已遞交上市申請 |
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2L ESCC |
已遞交上市申請 |
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1L HCC |
關鍵性試驗3期 |
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- |
R/R NK細胞/T細胞淋巴瘤 |
劑量擴展2期 |
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+化療 |
1L Sq. NSCLC、1L非Sq. NSCLC |
已上市 |
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+化療 |
1L NPC |
已遞交上市申請 |
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+化療 |
1L SCLC、II/IIA期NSCLC、局限性ESCC、1L UC |
關鍵性試驗3期 |
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+化療 |
1L GC、1L ESCC |
關鍵性試驗3期 |
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+帕米帕利(PARP) |
實體瘤 |
劑量擴展1b期 |
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+澤布替尼(BTK) |
B細胞惡性腫瘤 |
劑量擴展1b期 |
百匯澤®
(帕米帕利、PARP) |
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3L gBRCA+ OC |
已上市 |
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2L鉑敏感OC維持治療 |
關鍵性試驗3期 |
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- |
1L鉑敏感GC維持治療 |
劑量擴展2期 |
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HER2-BRCA突變型乳腺癌 |
劑量擴展2期 |
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- |
實體瘤 |
劑量擴展2期 |
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+TMZ(化療) |
實體瘤 |
劑量擴展1b期 |
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+RT/TMZ(RT/化療) |
膠質母細胞瘤 |
劑量擴展2期 |
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歐司珀利單抗(TIGIT) |
+百澤安®(替雷利珠單抗) |
1L NSCLC |
關鍵性試驗3期 |
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R/M宮頸癌、R/M ESCC |
劑量擴展2期 |
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實體瘤 |
劑量擴展1b期 |
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+替雷利珠單抗+ cCRT |
1L SCLC |
關鍵性試驗2期 |
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III期不可切除NSCLC |
關鍵性試驗3期 |
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+替雷利珠單抗+化療 |
1L NSCLC |
關鍵性試驗2期 |
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+替雷利珠單抗+ BAT1706 |
1L HCC |
關鍵性試驗2期 |
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Lifirafenib(BRAF二聚體) |
+mirdametinib |
B-Raf或K-RAS/N-RAS突變實體瘤 |
劑量擴展1b期 |
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BGB-A425(TIM-3) |
單藥治療；+替雷利珠單抗 |
實體瘤 |
劑量擴展2期 |
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BGB-A333(PD-L1) |
單藥治療；+替雷利珠單抗 |
實體瘤 |
劑量擴展2期 |
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BGB-A445(OX40) |
+百澤安®(替雷利珠單抗) |
實體瘤 |
劑量擴展1b期 |
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BGB-11417(Bcl-2) |
單藥治療；+澤布替尼 |
B細胞惡性腫瘤 |
劑量遞增1a期 |
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+地塞米松；+卡非佐米 |
R/R多發性骨髓瘤 |
劑量擴展2期 |
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+阿扎胞苷 |
AML、MDS |
劑量擴展2期 |
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BGB-10188(PI3K Delta) |
單藥治療；+替雷利珠單抗；+澤布替尼 |
B細胞惡性腫瘤、實體瘤 |
劑量擴展2期 |
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BGB-11417(Bcl-2) |
單藥治療；+替雷利珠單 |
晚期實體瘤 |
劑量擴展1b期 |
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BGB-11417(Bcl-2) |
- |
炎症和免疫 |
劑量遞增1a期 |
公司於蘇州擁有11,000平方米的生產基地，用於生產小分子藥物及試驗用的生物製劑。此外，公司幷與廣州開發區的聯屬公司廣州凱得科技發展有限公司成立合資公司，在廣州建立50,000升商業規模的生物製劑生産工廠。
此外，公司亦代理銷售來自合作方的授權許可藥物，包含Bristol-Myers Squibb的瑞複美®(來那度胺膠囊)、維達莎®(注射用阿扎胞苷)及ABRAXANE®(注射用紫杉醇(白蛋白結合型))；安進的安加維®(地舒單抗注射液)和倍利妥®(注射用貝林妥歐單抗)。
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主要產品 |
競爭廠商 |
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百悅澤® |
Johnson & Johnson、AbbVie、AstraZeneca、InnoCare Pharma |
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百澤安® |
Merck、Bristol-Myers Squibb、Regeneron Pharmaceuticals/Sanofi、GlaxoSmithKline、Roche、Merck/Pfizer、AstraZeneca、君實生物、信達生物/Eli Lilly、恒瑞醫藥、中山康方/正大天晴、譽衡藥業/藥明生物 |
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百匯澤® |
AstraZeneca/Merck、Clovis Oncology、GlaxoSmithKline、Pfizer、再鼎醫藥、恒瑞醫藥 |
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