上海宣泰醫藥科技股份有限公司
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宣泰醫藥(688247.SH) 成立於2012年,是一家專注於藥物製劑研發、商業化生產和銷售的公司,主要從事仿製藥的研發、生產和銷售,以及CRO服務。產品治療領域涵蓋代謝,抗腫瘤,中樞神經等適應症。
(1)仿製藥方面,公司已經獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等4項仿製藥的ANDA藥品批件,及獲得了泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、熊去氧膽酸膠囊的NMPA藥品批件。其中,泊沙康唑腸溶片是FDA批准的首仿藥,公司還通過合作開發的方式,參與完成了馬昔騰坦片、碳酸司維拉姆片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等3項仿製藥的研發,並ANDA獲批。此外,合作研發的鹽酸二甲雙胍緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片在中美獲批。
主要產品
藥品名稱 |
適應症 |
競爭廠商 |
泊沙康唑腸溶片 |
侵襲性真菌感染 |
AET、Biocon、Dr Reddys、SpecGx LLC等 |
鹽酸安非他酮緩釋片 |
抑鬱症 |
Valeant、宜昌人福等 |
鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊 |
心律失常 |
PAR PHARM |
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 |
抑鬱症 |
MYLAN、信立泰 |
馬昔騰坦片 |
肺動脈高壓 |
MYLAN |
碳酸司維拉姆片 |
高磷血症 |
MYLAN、南京恒生 |
艾司奧美拉唑腸溶膠囊 |
胃食管反流 |
MYLAN、東陽光、正大天晴 |
熊去氧膽酸膠囊 |
利膽藥 |
安士製藥 |
(2) CRO服務:主要是製劑CRO服務。製劑CRO服務,通過合約形式為製藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供製劑的專業化研發和生產的服務。
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