信達生物製藥
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信達生物製藥(1801.HK)2011年4月28日於開曼群島註冊成立,總部位於中國蘇州工業園區,為一家臨床階段的生物製藥公司,專注於新藥及生物類似藥研發,2018年10月31日於香港聯交所上市。
公司研發產品線涵蓋17種抗體候選藥物,包括新型的PD-1抗體信迪利單抗(IBI-308)、貝伐珠單抗(阿瓦斯汀)的生物類似藥IBI-305、利妥昔單抗(美羅華/Rituxan)的生物類似藥IBI-301和阿達木單抗(修美樂)的生物類似藥IBI-303。
開發中的候選生物類似藥包含抗CD20單抗及利妥昔單抗的生物類似藥IBI-301、抗TNF-α單抗及阿達木單抗的生物類似藥IBI-303及抗VEGF-A單抗及貝伐珠單抗的生物類似藥IBI-305。
候選藥物/參比藥物 |
靶點 |
適應症 |
研發進度 |
達伯舒®
(信迪利單抗注射液) |
PD-1 |
1L非鱗肺癌、1L肺鱗癌、1L肝癌、1L胃癌、1L食管癌、霍奇金淋巴瘤 |
已上市 |
2L EGFRm肺癌 |
已上市 |
達攸同®
(貝伐珠單抗注射液) |
VEGF-A |
肺癌、結直腸癌、肝癌、膠質母細胞瘤、宮頸癌、卵巢癌 |
已上市 |
達伯華®
(利妥昔單抗注射液) |
CD20 |
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病 |
已上市 |
達伯坦®
(培美替尼片) |
FGFR1/2/3 |
2L膽管癌 |
已上市 |
耐立克(奧雷巴替尼片)(BCR/ABL TKI) |
BCR-ABL |
TKI耐藥慢性髓細胞白血病 |
已上市 |
希冉擇®
(雷莫西尤單抗) |
VEGFR-2 |
2L胃癌 |
已上市 |
2L肝癌 |
已上市 |
Retsevmo®睿妥
(塞普替尼) |
RET |
RET基因陽性非小細胞肺癌、髓性甲狀腺癌、甲狀腺癌 |
已上市 |
福可蘇®
(伊基奧侖賽) |
BCMA CAR-T |
r/r多發性骨髓瘤 |
已上市 |
IBI-351
(氟澤雷塞) |
KRAS G12C |
2L KRAS+ 非小細胞肺癌肺 |
NDA |
1L KRAS+ 非小細胞肺癌╱3L結直腸癌 |
Phase Ib/II |
IBI-344
(Taletrectinib他雷替尼) |
ROS1 |
2L ROS1+非小細胞肺癌 / 1L ROS1+非小細胞肺癌 |
NDA |
IBI-310 |
CTLA-4 |
結腸癌新輔助 |
關鍵性Phase II/III |
IBI-343 |
CLDN18.2 ADC |
3L胃癌 |
關鍵性Phase II/III |
胃癌;胰腺癌 |
Phase Ib/II |
IBI-363 |
PD-1/IL-2 |
惡性腫瘤 |
Phase Ib/II |
IBI-322 |
PD-L1/CD47 |
惡性腫瘤 |
Phase Ib/II |
IBI-389 |
CDLN18.2/CD3 |
惡性腫瘤 |
Phase I |
IBI-345 |
CLDN18.2模塊化CAR-T |
惡性腫瘤 |
Phase I |
IBI-354 |
HER2 ADC |
惡性腫瘤 |
Phase I |
IBI-130 |
TROP2 ADC |
惡性腫瘤 |
Phase I |
IBI-334 |
EGFR/B7H3 |
惡性腫瘤 |
Phase I |
IBI-129 |
B7H3 ADC |
惡性腫瘤 |
Phase I |
IBI-133 |
HER3 AD |
惡性腫瘤 |
Phase I |
IBI-3003 |
GPRC5D/BCMA/CD3 |
惡性腫瘤 |
Phase I |
蘇立信®
(阿達木單抗注射液) |
TNF-alpha |
強直性脊柱炎、類風濕關節炎、銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病、幼年特發性關節炎、葡萄膜炎、成年和兒童克羅恩病 |
已上市 |
信必樂®
(托萊西單抗) |
PCSK9 |
原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常 |
已上市 |
IBI-362
(瑪仕度肽) |
GLP-1R/GCGR |
肥胖症(6mg) |
NDA |
二型糖尿病(6mg) |
關鍵性Phase II/III |
二型糖尿病(頭對頭司美格魯肽) |
關鍵性Phase II/III |
肥胖症(9mg) |
關鍵性Phase II/III |
IBI-112
(匹康奇拜單抗) |
IL-23 p19 |
潰瘍性腸炎 (UC) |
Phase Ib/II |
銀屑病 |
關鍵性Phase II/III |
IBI311 |
IGF-1R |
甲狀腺眼病 (TED) |
關鍵性Phase II/III |
IBI-302 (efdamrofusp alfa) |
VEGF/補體蛋白 |
新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD) |
關鍵性Phase II/III |
IBI-324 |
VEGF-A/ANG2 |
糖尿病黃斑水腫(DME) |
Phase I |
IBI-333 |
VEGF-A/VEGF-C |
新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD) |
Phase I |
IBI-353 |
PDE4 |
銀屑病 |
Phase I |
IBI-355 |
CD40L |
乾燥綜合症,系統性紅斑狼瘡 |
Phase I |
IBI-356 |
OX40L |
特應性皮炎 |
Phase I |
IBI-3002 |
IL-4Rα/TSLP |
哮喘等炎症性疾病 |
Phase I |
IBI-128
(替古索司他片) |
XOI |
痛風患者高尿酸血症 |
Phase I |
IBI3016 |
AGT |
高血壓 |
IND |
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