台寶生醫股份有限公司
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(一)公司簡介
1.沿革與背景
台寶生醫股份有限公司成立於2014年7月,總部位於新竹科學園區,主要從事間葉幹細胞藥物的開發及細胞醫療CDMO服務,利用幹細胞治療心血管疾病、骨科疾病及免疫發炎疾病相關等疾病。
2.營業項目與產品結構
截至2022年,營收比重為銷貨銷入13%、勞務收入67%、營業租賃收入20%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司專注於細胞醫療新藥開發的再生醫學,利用細胞功能提升「低氧誘導平台」、「細胞效價分析篩檢平台」及「細胞基因修飾技術平台」三大技術平台,與「精準型細胞庫量產與製程放大平台」與「整合型基因修飾細胞量產平台」研發產品,搭配整合型基因修飾細胞量產平台提供細胞產品製程開發代工(CDMO/CMO)及細胞醫療檢驗開發和委託檢驗服務。
異體間葉幹細胞屬於成人幹細胞,來自脂肪、骨髓、臍帶等組織,其安全性佳,致癌風險極低、不易被排斥,並可量產供應異體移植,具有組織修復、抗發炎、趨向性、血管新生四大功能。
類別 |
候選產品 |
適應症 |
研發進度 |
誘導型產品
(無基因修飾)
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Chondrochymal® |
膝骨退化性關節炎 |
已完成Phase I/IIa。已向TFDA提交Phase III臨床試驗申請。 |
Biochymal® |
下肢缺血的困難傷口癒合 |
已完成Phase I/IIa。 |
篩選型產品
(無基因修飾) |
OmniMSC(TBPCB201) |
急性心肌梗塞 |
TFDA核准執行PhaseI/IIa。 |
基因修飾細胞 |
MSC-VEGF |
下肢缺血 |
進行GLP等級臨床前試驗 |
公司的再生醫療新藥委託開發與生產業務,是由細胞治療製備處理中心提供各式各樣的服務,包括細胞處理室租賃、透過「精準型細胞庫量產與製程放大平台」與「整合型基因修飾細胞量產平台」提供全套委託研究開發暨生產服務(CDMO)服務、製程放大服務、檢驗開發以及品管委託檢驗服務。
2.重要原物料
細胞培養生產技術主要的生產原料為培養基及培養皿等,公司採用有血清及無血清培養技術之培養基。
3.主要生產據點
公司於2020年12月向高端疫苗購入高端細胞治療製備處理中心,兼營委託開發暨製造服務。
(三)市場銷售與競爭
1.產業結構
圖片來源:公司公開說明書
再生醫療產業係由細胞醫療、組織工程和基因治療所組成,以再生、修復、取代受損或生病之組織為目標。
2.銷售狀況
截至2022年,公司主要收入來源為生物藥品委託開發及生產服務(CDMO)、提供細胞相關之檢驗服務及細胞製備處理中心之實驗室使用服務,產品銷售地區以台灣為主。
3.國內外競爭廠商
全球以間葉幹細胞治療退化性關節炎的藥物仍多處臨床試驗階段,僅Medipost(078160.KS)的CARTISTEM®成功在韓上市。
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