(一)公司簡介
1.沿革與背景
冠科-KY(6554.TW)於2013年10月在英屬開曼群島註冊成立，為集團控股公司，主要營運地位於美國及大陸，為一家專為腫瘤及代謝疾病研究領域提供臨床前技術服務之CRO生技服務公司，2016年2月18日登錄興櫃市場掛牌交易、同年12月12日轉上櫃。
2017年12月，JSR Corp及Gallo Merger Sub Corp簽署「合併計劃協議」，進行三角合併，Gallo為消滅公司，冠科-KY為JSR百分之百持股子公司，此合併案預計2018年Q2完成。
2.營業項目與產品結構
公司專注於治療腫瘤及代謝類疾病(如：糖尿病等)藥物之臨床前研究，提供全球生技與製藥公司先進的轉化醫學研究平台及新藥研發解決方案，其服務內容包括：
(1)細胞生物學：細胞毒理、靶標確認、體外腫瘤藥效學模型。
(2)蛋白質研究：抗體抗原製備、抗體篩選、人源化及穩定細胞建立。
(3)細胞源腫瘤動物模型：體內腫瘤標準細胞株藥效學模型、毒理學/藥代動力學/藥效動力學研究。
(4)人源性腫瘤動物模型(PDX)：提供人源腫瘤組織之體內腫瘤藥效學模型研究。
(5)自然糖尿病猴子模型：接近人類糖尿病之動物模型研究。
(6)基因組學：腫瘤組織基因組學分析。
(7)生物標誌物：腫瘤相關生物分子(蛋白/基因)之分析研究。
(8)免疫學：免疫相關疾病(如：血液病等)之研究。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司的腫瘤轉化醫學研究主要透過轉化醫學平台來篩選新藥，為全球首家運用生物資訊學方法對大量PDX模型資料進行分析，進而找出預測藥物有效性特徵指標(Biomarker)的跨國公司。公司擁有全球最大的PDX腫瘤模型庫，針對肝癌、胃癌、直腸癌、肺癌、食道癌、胰臟癌、卵巢癌、乳癌等主要癌症類型及血液類疾病等，已建立超過2,500個模型；同時，公司也擁有全球最多細胞源癌症模型、全球最大非政府組織癌症細胞株庫、全球最大的自發性糖尿病靈長類動物群。為提升新藥研發和上市藥物的有效使用評估，公司也在現有的「HuPrime」模型庫上建立兩個新的新藥測試平台「HuTrial」及「HuSignature」。
另外在新藥研發方面，公司提供從藥物發現到臨床前藥效評估等的先進技術，針對抗腫瘤藥，擁有全球唯一成功的白血病模型產品「HuKemia」；代謝類疾病藥則為肥胖症、糖尿病及心血管疾病提供一系列體內外藥效研發服務。
2017年5月，太倉子公司與國際知名藥廠江蘇荃信生物醫藥公司(Qyuns)締結策略聯盟，將攜手合作研發新型免疫療法CTLA-4抗體結構10B10的抗體藥品，由荃信藥業負責試驗用新藥的申請，支援公司在10B10抗體的臨床研究發展，以期望用於實體瘤或結腸癌等癌症方面之治療。
2.重要原物料及相關供應商
臨床前試驗服務所需之上游原料，主要為：實驗動物、實驗室耗材、試劑及高階儀器設備等。
3.產能狀況與生產能力
公司總部位於美國矽谷，其研發基地包括有：台灣(台北)、美國(坎納波利斯)、英國(拉夫堡大學) 、大陸(北京、江蘇太倉)等。
其中：
江蘇太倉：與中科院上海藥物研究所(SIMM)共同建立的小鼠臨床試驗中心。
大陸北京：作為抗腫瘤藥物研發之國際科技合作基地。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
生技服務產業主要可針對藥物開發流程區分為：研發服務(CRO)、生產服務(CMO)兩大類。而CRO又可再區分為「非臨床開發項目」與涉及人體臨床的「臨床試驗服務」兩項，詳細如下：
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主類別 |
次類別 |
內涵與服務內容 |
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CRO |
早期開發/非臨床開發項目 |
藥物開發進入人體臨床試驗前的開發程序，可再區分為新藥探索與臨床前試驗兩大區塊；因此階段候選標的淘汰率高，通常也以early stage 或discovery 階段總括之。此階段對應到的CRO 服務較為細碎或片斷化，含括in vitro(如化學合成、分子生物化學等)與in vivo(動物試驗)，尤其又以GLP 動物試驗成本支出較高、委外比重也較高。 |
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臨床試驗服務 |
人體臨床試驗以及其相關數據分析、試驗管理等服務，包含試驗整合、臨床試驗醫院端管理(site management organization；SMO)、中心實驗室、數據分析等服務。 |
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CMO |
小分子藥物CMO |
以藥品研發與生產技術來區分，可分為小分子藥物、生技藥品(biologic)兩大類之CMO 業務。 |
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生技藥品CMO |
資料來源：生物技術產業年鑑
CRO產業結構圖如下：
資料來源：公司年報
2.銷售狀況
公司服務遍及全球各地，主要客戶皆為國際級的製藥公司、生物科技公司及研究機構等，如：Merck、GlaxoSmithKline、Johnson & Johnson、Novartis、Takeda Pharmaceutical、Bayer、Bristol-Myers Squibb、Eli Lilly、Abby、Genentech、中國科學院上海藥物研究所(SIMM)等。
3.國內外競爭廠商
A2 Healthcare、Champions Oncology、Clinipace、Cmic、Covance、EPS (日本益新)、Global Clinical Trials(GCT)、ICON、INC Research、inVentiv Health、Novotech、PAREXEL、PharmaNet、PPD、PRA Health Sciences、Quintiles Transnational Holdings、Research Pharmaceutical Service(RPS)、進階、永昕、普生、友霖、賽亞基因、泰格醫藥、汎球藥理、艾默生物醫學、佳生科技、昌達生技、明生生技、晉加、麥德凱、華鼎生技、維州生技、鎂陞科技、鴻諭藥品、醫睿醫藥、世宬生技、台昇生技、台美檢驗科技、台塑生醫、台灣檢驗科技。
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(四)下市
