(一)公司簡介
1.沿革與背景
聯合骨科器材股份有限公司成立於1993年3月,主要從事人工關節的製造及銷售,為亞洲唯一通過美國FDA、歐盟CE認證的人工關節製造商,亦是國內人工關節龍頭企業。
2.營業項目與產品結構
公司產品主要可分為:人工膝關節、人工髖關節、脊椎內固定器及創傷產品等,行銷策略以自有品牌「United」為主。
截至2022年,營收比重為人工關節88%、脊椎產品10%、代工產品1%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司擁有鈷鉻鉬合金鍛造技術、鈦合金真空燒結技術,以及不鏽鋼合金的表面加工及硬化技術,可省去外包鍛造及鑄造約2~3成的成本,此外還規劃引進醫療級精密鑄造、等離子電漿噴塗兩項重要技術,使公司躍升成為自行擁有人工關節完整關鍵技術的製造廠。
主要產品:
產品類別 |
主要項目 |
人工髖關節 |
人工髖關節、半髖關節、大粗隆骨折用關節、摩爾式人工股骨頭及單一病患訂製之腫瘤用人工髖關節。 |
人工膝關節 |
人工全膝置換關節、人工全膝再置換關節、限制型人工膝關節、單一病患訂製之腫瘤人工膝關節。 |
脊椎產品 |
脊椎內固定器。 |
創傷及骨科產品 |
骨科用內固定釘、骨板、骨釘、骨針、骨螺絲等產品。 |
代工產品 |
骨科用內固定釘等。 |
除現有產品外,公司還規劃開發更多型式的人工關節與髖關節襯墊,如:第二代陶瓷對陶瓷髖臼杯與襯墊、單髁式人工膝關節、第二代腫瘤重建型人工關節等。並開發新產品,包括非骨水泥固定式股骨端、脛骨端植入物與髕骨元件、模組式股骨柄及工具、金屬模組式雙髖臼系統及工具、賽普立克關節墊塊與髖關節手術導引導板工具等。
公司與美國THINK Surgical合作開發的U2聯膝二代膝關節,於2020年8月取得FDA許可。
2.重要原物料
產品原料為鈦合金、鈷鉻鉬合金、不銹鋼棒材、氧化鋁陶瓷及超高分子聚乙烯等,公司主要向美國廠商採購上游原料,其供應商包括有:
原料 |
供應商 |
不銹鋼棒材 |
美商精鈦、Acnis International |
鈦合金棒材 |
忠正、美商精鈦、時創創新、Carpenter Technology、TiFast |
鈷鉻鉬棒材 |
Carpenter、美商精鈦 |
塑膠棒材 |
Mitsubishi Chemical、Orthoplastics、Invibio、Spartech |
Ti bead |
Phelly Materials |
Ti / HA power |
Ceram Gmbh、MEDICOAT |
F75 Ingot |
Cannon-Muskegon |
3.主要生產據點
公司擁有廠房,分別為:新竹廠、高雄路竹廠、大陸山東廠。其中,新竹廠為人工關節主要生產基地,路竹廠則以上游的鈦合金醫材鍛造為主,山東廠專門負責生產人工關節手術用醫療器械產品。
2014年上半年,高雄廠已取得新製程FDA認證,將逐步把部份外包程序改為自製;鑄造部分已陸續完成自製,2014年Q2開始全部自製,真空鈦珠燒結部分5月亦將取得認證開始自製,電漿噴塗部分2015年Q1完成認證。
公司高雄三期新廠在2017年8月正式投產。
2016年,與山東新華成立合資公司「山東新華聯合骨科」,聯合持有49%,將成為公司在大陸的總經銷,雙方並合資設廠。
(三)市場與銷售競爭
1.產業結構
人工關節是一種人體因老化、疾病、肥胖或意外傷害造成人體關節無法使用的情形下,替換的醫用植入材料,主要由特殊合金、陶瓷及高分子聚乙烯材料所構成,經由加工製造後,再將成品銷售給醫院,供外科及骨科醫師使用。
由於人工關節使用率增高最主要的原因是因老化與疾病所造成,預期在人口老化的情形未改善下,人工關節的市場規模將逐漸成長。隨著老年人口成長、人口結構轉趨高齡化現象,在關節退化、骨質疏鬆與外傷性骨折等老年疾病的發病率也將提高,使骨科創傷產品需求隨之增加。
2.銷售狀況
公司產品以外銷為主,2022年銷售地區比重為:台灣31%、亞洲16%、美洲21%、歐洲29%、非洲3%。
公司在2007年4月與全球骨科大廠Smith & Nephew簽署五年的OEM供應合約,由聯合骨科供應Smith & Nephew人工關節及骨科創傷產品。
3.國內外競爭廠商
除公司以外,人工關節的主要大廠還包括有:美國Zimmer、Stryker、Johnson & Johnson旗下Depuy、Aesculap、Wright、Medacta、DJO、Exactech、LimaCorporate,以及上海Biomet等。
4.政府政策或專利優勢
產品已取得美FDA、歐盟CE、日本JFDA、韓國KFDA及大陸SFDA認證。
(四)轉投資
公司於2015年7月與新華醫療(600587.SH)關聯企業-山東新華健康產業簽訂合作備忘錄,雙方將在大陸合資設立山東新華聯合骨科器材股份有限公司(暫定名),投資比例為新華集團51%、聯合49%,合資公司除代理進口銷售聯合自有品牌人工關節外,也攜手合作產製大陸品牌人工關節。