(一)公司簡介
1.沿革與背景
喜康(開曼)控股股份有限公司(6540.TW)成立於2012年6月14日，主要透過旗下子公司喜康生技股份有限公司從事蛋白質新藥及生物相似藥之研發、製造及銷售，2015年9月17登錄興櫃。
Sanofi以8,000萬美元於2016年12月取得喜康12%股權和旗下生物相似藥中國市場權利，成為第2大股東。
公司於2018年2月17日起終止興櫃。
2.營業項目與產品結構
截至2016年，公司營收比重為委託開發生產服務收入67%、授權及共同開發收入33%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司專注於生物相似藥及新藥研發，除了擁有創新單株抗體藥物專利，亦提供委託製造服務與產品開發的管理顧問諮詢，其服務包含細胞株開發、上下游製程控制、製程放大、cGMP生產、品管/品保檢驗及查核、編寫CMC文件及申請IND 等。
公司除自行研發藥物，亦與其他廠商共同研發，主要產品如下表：
|
類型 |
產品 |
適應症 |
研發階段 |
|
生物相似藥品 |
JHL1101(單株抗體) |
風濕病 |
已完成臨床前研究、製程開發和產品效能分析，2017年4月展開類風濕關節炎歐盟第一期臨床實驗。 |
|
非何杰金氏淋巴瘤 |
2017年2月向CFDA申請第一期及第三期臨床試驗，並獲接受將進入審查程序。 |
|
JHL1922(酵素蛋白) |
囊腫性纖維化 |
已完成高產能細胞株篩選與上下游製程開發，20117年12月向荷蘭藥監局申請IND。 |
|
JHL1188(單株抗體) |
乳癌 |
臨床前 |
|
JHL1228(單株抗體) |
類風濕性關節炎 |
臨床前 |
|
JHL1149(單株抗體) |
大腸癌 |
現處歐盟第一期臨床實驗。2018年4月獲CFDA受理臨床試驗申請。 |
|
生物新藥 |
JHL1188SR |
乳腺癌 |
預計2019年在台灣、美國、歐盟提交IND申請 |
|
共同研發 |
JHL1311(單株抗體) |
第一類糖尿病 |
與以色列生技公司BioLineRx合作，處細胞株發展階段 |
2.產能狀況與生產能力
公司主要工廠為位於大陸武漢的孫公司「喜康(武漢)生物醫藥有限公司」，擁有2座50公升發酵槽與2座500公升發酵槽，估計年產能可達1萬3千公升，並可根據產品需求，擴增產能至4座500公升發酵槽或增加2座1,000公升發酵槽，年產能可達3萬9千公升。
公司與GE Healthcare合作的武漢光谷生物城的JHL-1生物製藥廠於2016年5月完工落成，該廠引進創新性的成品模組化工廠KUBio，成為中國規模最大、利用一次性生物反應器技術建成的單抗藥工廠。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
圖片來源：公司公開說明書
依據研究報告指出，2012年全球生物相似藥市場規模為8.8億美元，2014年為16.6 億美元，預計2015年全球市場規模可達50.1億美元、2017年達123.1億美元。
歐盟於2004年即制定生物相似藥法規，故歐洲為全球生物相似藥以最大市場，而美國於2015年3月通過第一例生物相似藥，預估2017年美國市場規模將達到68.5億美元，未來將壓縮到歐洲生物相似藥的市場版圖擴張機會。
2.銷售狀況
2016年3月與美國Affinita Biotech簽署長期委託開發與製造合約，公司將透過竹北以及武漢廠房提供細胞株開發、製程開發與量產等專業技術。
2016年6月與中國百濟神州公司(BGNE.US)簽訂委託代工服務合約，公司將提供百濟神州位於臨床前免疫腫瘤創新藥之生產代工服務，至取得臨床試驗許可。
3.國內外競爭廠商
