向榮幹細胞分泌物獲美FDA MF許可

MoneyDJ新聞 2023-08-25 12:01:39 記者 蕭燕翔 報導

興櫃細胞治療廠商向榮(6794)最新宣布，幹細胞分泌物獲美國FDA MF許可，這也是公司第三個產品取得FDA該資格認定，在國內同類公司中數量居冠，後續將優先投入眼部疾病的治療。公司目前慢性腎病二期臨床數據，已在資料鎖定(Data Lock)的解盲階段，順利的話年底將完成解盲；另異體幹細胞治療的退化性關節炎三期臨床試驗也已收案中。

向榮指出，目前公司總計有異體細胞庫、細胞儲存容器與最新的幹細胞分泌物，取得美國FDA MF許可，亦即列入合格原料名單，對爭取美國在內的已開發國家客戶訂單，有其正面助益。

事實上，向榮細胞儲存容器因替細胞解決儲存問題，並擁有專利技術，三年前首度對外銷售，第一年營收貢獻僅3萬元，去年增至50萬，法人預期今年有機會擴增到200萬，雖對整體營收挹注還不大，但已屬正式出貨量，後續將爭取更大的客戶認可。

至於臨床進度上，向榮在退化性關節炎有特管法自體細胞與異體細胞三期試驗，特管法已有林口長庚、三總、高雄長庚、雙和醫院等教學醫院收案中。另外異體細胞三期臨床試驗，今年7月10日也正式收首例，目標18個月收畢後觀察一年解盲。

另慢性腎病二期臨床試驗，7月也完成所有收案且資料鎖定，預計資料整理半年後解盲，目標期許今年底公布。