寶齡腎病陸藥證拚明年取證；API DMF下半年申請

MoneyDJ新聞 2023-08-21 09:38:20 記者 蕭燕翔 報導

新藥研發公司寶齡富錦(1760)上周五正式宣布，腎病用藥拿百磷中國藥證申請獲官方正式受理，進入實質審查程序，內部期待明年能取得藥證並上市銷售，認列後續2筆里程碑金。公司也預計本周(8/22)召開法說，外界也同步關注美國、台灣等布局進度。

在美國市場方面，寶齡銷售夥伴雖年初因醫療照護人力缺乏，對今年銷量看法較保守，但公司也期待逐步轉換原料藥(API)檸檬酸鐵的生產，轉至集團內的原料藥廠正峰，目前正在申請美國DMF(原料藥目錄)前的最後準備工作，目標今年下半年向美FDA提出申請。

在台灣市場部分，今年3月拿百磷新適應症貧血三期臨床試驗也宣布達標，公司也將準備送出新的適應症申請，因健保局有意簡化新藥藥證審查與健保核價的程序，該藥物有望受惠。