生華科社區肺炎二期臨床最快明年Q1啟動台灣收案
MoneyDJ新聞 2023-11-22 10:06:33 記者 蕭燕翔 報導  生華科(6492)新藥CX-4945用於社區肺炎的二期臨床試驗，通過美國FDA核准，公司也同步等待台灣臨床試驗計畫獲准通過，最快明年第一季啟動台灣收案，預計會在台、美兩地各啟動逾百人的臨床試驗，觀察減少住院、回急診就醫等數據，並同步觀察該藥物免疫調控因子，是否有助新冠肺炎後降低自體免疫疾病發生比例。
生華科表示，即便全球新冠肺炎感染高峰已過，但根據內部與台灣感染科醫生互動的回饋，目前國內感染重症中，仍有五成屬於新冠，三成屬於流感，這也是公司決議持續相關試驗的主因。
此次通過美國的二期臨床試驗，理想計畫收案可評估數將有120位，其中新冠肺炎與流感病症導致的社區型肺炎病患各半，將連續投藥五天觀察後續轉為住院或急診等中重症的比例；另在台灣也與多家醫學中心洽談中，待TFDA通過其臨床計畫，將啟動收案，最快時間將為明年第一季。
而治療晚期基底細胞癌(BCC)一期臨床試驗，也預計最快年底公布初步數據分析。
(圖說:取自生華科官網)
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