博謙生技股份有限公司
(一)公司簡介
1.沿革與背景
博謙生技(6713.TW)成立於2015年1月8日，總部位於南部科學工業園區，主要從事藥品CDMO技術服務、原料藥輸入代理等，為台灣一家具有原料藥及無菌針劑整合式的CDMO藥廠。2018年12月17日登錄興櫃市場掛牌交易。
2020年8月27日公司終止興櫃買賣。
2.營業項目與產品結構
公司業務為：醫藥委託研究開發暨製造服務(CDMO)、原料藥輸入代理，以及自有產品(含原料藥及製劑) 之製程開發、製造及銷售，下游主要涉及新藥/類新藥、學名藥(小分子)、生物相似性藥物(生物大分子)等。
2018年營收比重為：CDMO技術服務96%、原料藥輸入代理3%、顧問諮詢服務1%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
CDMO服務：
公司透過與專業公司的合作結盟，建立完整的小分子藥物及生物大分子藥物技術之整合式平台，包括與「維州生技」合作整合臨床試驗服務，提供新藥公司除開發製造外的臨床試驗項目；並與專門開發、製造蛋白質藥物原料藥的「台康生技」、「浩鼎」合作發酵技術之生物大分子原料藥的開發與製造，藉由合作結盟，使公司的CDMO服務擴展至生物製劑及生物大分子原料藥(蛋白質藥)領域。
自有產品：
公司為全球少數同時具備無菌抗癌(細胞毒)原料藥專用製造廠與無菌抗癌(細胞毒)凍晶製劑專用製造廠之一，亦是全球少數針對新藥與學名藥，提供一條龍模式之原料藥及製劑客製化服務廠，業務策略採行與代銷公司配合，目標以台灣、美國、大陸及東南亞市場為主。
自有產品研發進度如下：
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主要產品 |
主要用途 |
原料藥/製劑開發狀況 |
Alprostadil
凍晶注射劑 |
血管擴張藥物 |
2016年Q1實驗室開發
2016年Q2產線試製/確效
2016年Q4查驗登記
2018年12月尚處TFDA藥證申請中 |
Voriconazole
凍晶注射劑 |
抗黴菌藥物 |
2015年Q4實驗室開發
2016年Q2產線試製/確效
2016年Q4查驗登記
2018年12月尚處TFDA藥證申請中 |
Azacitidine
原料藥/注射劑 |
抗癌藥物 |
2016年Q1展開實驗室開發
2017年Q2產線試製/確效
2017年Q4查驗登記
已取得TFDA藥證
2016年Q2展開實驗室開發
2017年Q1~Q3產線試製
產線確效：進行中
預計2019年陸續進行註冊申請 |
Bortezomib
原料藥/凍晶注射劑 |
抗癌藥物 |
2017年Q1展開實驗室開發
2017年Q4~2018年Q2產線試製
2018年Q2展開產線確效
2017年Q3展開實驗室開發
產線試製/確效：進行中
預計2019年陸續進行註冊申請 |
Pemetrexed
凍晶注射劑 |
抗癌藥物 |
2018年Q1展開實驗室開發
產線試製/確效：進行中 |
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Heparin注射劑 |
抗凝血劑 |
2018年Q2展開實驗室開發
產線試製/確效：進行中 |
2.重要原物料及相關供應商
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主要原料 |
供應商 |
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原料藥 |
非凡醫藥、景德製藥 |
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玻璃西林瓶(針劑) |
Ompi |
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Schott AG |
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明志企業 |
3.產能狀況與生產能力
工廠：南科廠。
(三)市場需求與銷售競爭
1.產業結構與供需
CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization)為一項接受生技與製藥公司之委託，提供原料藥工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥製造、原料藥製造、製劑製造等整合性的服務，具有高技術附加價值的工藝研發能力以及量產化能力，CDMO公司有能力與委託者的研發、採購、製造等整個體系深度對接，提供整合臨床前、臨床試驗到量產化製造階段的服務，具有較高附加價值的技術輸出。
2.銷售狀況
公司CDMO服務與自有產品以台灣市場為主，陸續往東南亞、美國、歐洲與亞洲等地拓展。其中，CDMO服務之下游客戶包括台灣新藥公司及國內外學名藥製劑廠，如：「東生華」委託之骨質疏鬆生物製劑、「浩鼎」委託之肉毒桿菌素與製劑等。
3.國內外競爭廠商
台康生技、聯亞藥、進階、SAMSUNG BIOLOGICS、Charles River Laboratories、Catalent、Lonza、Boehringer Ingelheim、Patheon、Royal DSM、藥明生物、藥明康德、凱萊英、博騰股份。
