大分子藥物
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大分子藥物又為生物製劑,以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源組織和液體等生物材料製備藥物,最常見的為蛋白質藥物、核酸藥物等。生物大分子藥物範圍較小分子廣,其中涵蓋:肽、蛋白質、抗體、核酸、多醣、多脂等,主要用於治療腫瘤、愛滋病、心腦血管疾病等。
大分子藥物相較於小分子藥物有較高的標靶性與安全性;以及具有特色及優點在於,對反應物的選擇性及作用具有無法比擬的高效性,且大部分的大分子藥物如:酶類、基因藥物等,均具有可反復作用的藥物活性,且易於利用生化方法大量生產,具高水溶性,因此較易被製成各種液態藥劑,如:口服液及針劑等。
常見的生物製劑:
(1)蛋白藥物:是透過利用基因工程與細胞培養等技術在微生物、植物或動物細胞製造所得的蛋白質、肽及其衍生物而成,主要有單株抗體、重組疫苗、胰島素、融合蛋白、促紅血球生成素、干擾素、細胞激素、人類生長激素和促卵泡激素等,又以單株抗體在全球市場中佔據最大比重。
(2)核酸藥物:是由許多核苷酸聚合而成的生物大分子化合物,透過調控基因的轉錄和表達過程而發揮作用,主要包括RNA和DNA,應用較多的為反義寡核苷酸(ASO)、mRNA、miRNA、siRNA、saRNA等。
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