通用幹細胞股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景
 
通用幹細胞股份有限公司成立於2018年3月，總公司位於台中，為中興大學生命科學院衍生之新創公司，專注於提供高效化、標準化與普及化的細胞服務與其培養平台，產品為自體血液細胞治療及細胞培養基。

★ 2018年取得醫療器材工廠登記證，與中興大學簽署間質幹細胞授權合約、萬能幹細胞技轉合約與產學合作合約，與中興大學生命科學院師技產學研發中心簽署合作備忘錄。
 
★ 2019年公司間質幹細胞培養基獲得衛福部一級醫療器材認證，同年通過國際醫療器材ISO13485及ISO9001認證。
 
★ 2021年與花蓮慈濟醫院簽署神經退化治療與幹細胞製程開發產學合作案，同年人類重組蛋白質工廠取得醫療器材工廠登記字號。
 
★ 2022通用康喜多PCP自體單核球純化產品進入臨床，針對退化性關節炎患者最新的細胞治療方式正式於醫學中心收費。

2.營業項目與產品結構
 
2022年產品營收結構為培養基佔18.28%、細胞分離器套管組佔74.86%、委託服務收入佔6.86%。

 
(二)產品與競爭條件
 
1.產品與技術簡介

培養基在細胞治療應用的領域中，屬於重要的輔助性材料之一，從廣義上而言，是指可供細胞生長維持所需的營養物質與原料，同時也為微生物培養提供其他所必須的條件。

產品項目	用途或功能
培養基	可供微生物細胞生長繁殖所需的營養物質與原料。
細胞分離器套管組	藉由抽取周邊血純化分離出單核球細胞。

近五年成功開發之技術

技術	用途
周邊血液細胞純化技術(PCP)	血液分離、純化。
細胞增殖裝置	進行袋裝細胞培養用裝置。

細胞治療產品「周邊血液細胞純化技術平台」(PCP)可應用於消除急性炎症反應、加速自體修復，安全、有效、所需時間短。目前主要運用於退化性關節炎，加速症狀緩解、減輕疼痛改善生活品質。亦不受限於單一退化性疾病應用，且可多方運用於運動傷害之修復、下背痛之緩解等，且與多家醫學中心共同合作，研發出其他退化性疾病如退化性關節炎疾病。

2.重要原物料

進貨品項主要係細胞分離耗材、培養基添加物及化學品。
 
3.主要生產據點
 
生產基地位於台中市太平區(太平廠)、台中市潭子區(蛋白質研發中心)。
 
(三)市場銷售及競爭
 
1.銷售狀況

2022年銷售地區主要在台灣，主要客戶為亞洲大學附屬醫院、博仁綜合醫院。
 
2.國內外競爭廠商

培養基競爭對手包括：賽默飛（Gibco）、默克（Sigma）、思拓凡（Hyclone）等。

3.認證與專利取得